Урсофальк жидкий инструкция

Содержание статьи:

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Инструкция по применению Урсофальк-препарата содержит всю информацию, необходимую для эффективной терапии, однако дозировку и длительность следует уточнять у врача. Данный гепатопротектор относится к ряду рецептурных, а значит, его самостоятельное назначение недопустимо. Неправильно принятое количество препарата в капсулах или суспензии может быть вредно для печени, желчного пузыря и других органов пищеварения, особенно если терапия проводится ребенку или беременной женщине.

Многие больные, кому назначили гепатопротектор, интересуются, что это за лекарство и какой оно имеет состав:

  1. Главное действующее вещество препарата – урсодезоксихолевая кислота. Она входит в состав человеческой желчи. Когда в организме все в порядке, она вырабатывается в необходимом объеме и поддерживает нормальное функционирование органов ЖКТ.
  2. При заболеваниях печени и желчных протоков ее количество уменьшается. Прием препаратов на основе желчной кислоты оказывает мощное гепатопротекторное действие.
  3. Большое количество кислоты было выявлено в желчном пузыре бурых медведей. В процентном соотношении оно составило 5% от общего содержимого. В первое время сырье добывали из внутренних органов убитых животных.
  4. Когда популярность лекарства возросла, дальнейшее уничтожение медведей с целью получения урсодезоксихолевой кислоты стало невозможным. Тогда ученые вывели синтетический аналог, который идентичен натуральному сырью и активно используется во всех современных препаратах на основе желчных кислот.

Активное вещество оказывает следующее лекарственное действие:

  1. Снижает уровень литогенности желчи, то есть препятствует дальнейшему камнеобразованию.
  2. Постепенно растворяет конкременты холестеринового происхождения.
  3. Защищает печень от влияния негативных факторов.
  4. Способствует увеличению количества желчи и ее нормальному оттоку.
  5. Снижает уровень сахара в крови.
  6. Усиливает активность ферментов поджелудочной железы, в частности липазы, а также секреторную функцию желудка.
  7. Повышает иммунитет.
  8. Уменьшает уровень холестерина, препятствует его всасыванию в кишечнике.

Лекарство назначают строго по показаниям, самостоятельный прием опасен.

Спектр применения капсул и суспензии довольно широк, их использование уместно:

  • с целью растворения небольших желчных камней холестеринового происхождения не более 15 мм в диаметре;
  • при биллиардной форме цирроза печени;
  • для терапии рефлюкс-гастрита и эзофагита (билиарного).

Так, его назначают при:

  • повышенном уровне холестерина;
  • токсических поражениях печени, частом употреблении спиртных напитков;
  • гепатите различных типов, провоцирующих недостаток поступления желчных кислот в 12-перстную кишку;
  • генетической патологии – муковисцидозе;
  • врожденных пороках развития желчных протоков;
  • дискинезиях.

Еще показания к применению могут быть следующие:

  1. После операции по пересадке печени.
  2. Пациентам, находящимся на искусственном питании.
  3. Для профилактики злокачественных опухолей тонкой кишки, при наличии предрасположенности.

Медикамент нельзя применять при:

  1. Закупорке желчных протоков (камнем, опухолью и другим).
  2. Патологиях желчного пузыря, при которых наблюдается нарушение его активности.
  3. Печеночных коликах.
  4. Острых холециститах, холангитах.
  5. Наличии крупных и кальцинированных конкрементов, которые видны на рентгенологическом снимке.
  6. Тяжелых почечных и печеночных патологиях.

Препарат назначают в качестве самостоятельного средства или в составе комплексной терапии.

Узнать, как правильно принимать Урсофальк, можно, ознакомившись с аннотацией, но дозу должен подбирать лечащий врач исходя из:

  • основного заболевания;
  • возраста и пола пациента;
  • общего состояния организма;
  • наличия других патологий.

При диагностировании следующих заболеваний медикамент пьют длительно (от 6 до 24 месяцев):

  • первичного цирроза;
  • желчекаменной болезни;
  • муковисцидоза;
  • склеротирующего холангита.

При рефлюкс-эзофагите достаточно 10–14 дней терапии, а при поражении печени алкоголем, химическими веществами продолжительность колеблется от 6 до 12 месяцев.

Урсофальк капсулы и раствор не отличаются по эффективности, жидкая форма чаще назначается детям и лицам, которые не способны самостоятельно проглотить таблетку.

В среднем дозировка подбирается из расчета 10–15 мг действующего вещества на 1 кг веса.

Лекарство употребляют в вечернее время и запивают большим количеством жидкости.

Как принимать Урсофальк, до еды или после еды, не имеет значения.

Побочные эффекты после приема наблюдаются редко, но все же имеют место.

К таким относят:

  • появление кожных аллергических реакций (сыпи, дерматита, крапивницы, зуда);
  • ухудшение состояния;
  • неоформленный стул;
  • боли в верхней части живота;
  • кальцинирование камней.

Чаще всего жалобы возникают у лиц с билиарной формой цирроза.

Случаи передозировки выявлены не были. При ухудшении самочувствия после приема гепатопротектора лечение следует отменить.

Средство на основе урсодезоксихолевой кислоты не запрещено для лечения детей. Возрастные ограничения в официальной инструкции отсутствуют.

Иногда сироп назначают новорожденным детям при желтухе, но в аннотации такой информации нет.

В норме цвет кожных покровов стабилизируется в первые дни жизни малыша, если проблема затягивается, педиатры прибегают к применению лекарства в суспензии.

При назначении Урсофалька его противопоказания должны учитываться врачом.

Способ применения не отличается от лечения взрослых.

Медикамент не оказывает негативного воздействия на плод в утробе, это подтвердили проводившиеся исследования. Многих женщин интересует вопрос, почему тогда официальные источники утверждают, что беременность числится в списке противопоказаний.

Механизм проникновения через гематоплацентарный барьер и влияние на течение беременности пока изучен не полностью, поэтому производители предупреждают о возможных рисках.

На практике Урсофальк при беременности нередко прописывают при наличии следующих показаний:

  1. Серьезных заболеваний, которые требуется лечить сразу, не дожидаясь родоразрешения.
  2. Нарушений оттока желчи, на фоне которого повышается билирубин, оказывающий отравляющее действие на организм девушки и будущего малыша.

Исследования, доказывающие безопасность применения при лактации, не проводились, поэтому от лечения урсодезоксихолевой кислотой в этот период следует отказаться.

При одновременном приеме с отдельными средствами может нарушаться всасывание обоих веществ, что приводит к изменению их фармакологических свойств.

Плохая совместимость наблюдается у урсодезоксихолевой кислоты с:

  1. Колестирамином, колестиполом, антацидами (нарушается всасывание гепатопротектора).
  2. Циклоспорином (увеличивается поглощение антибиотика).
  3. Ципрофлоксацином (снижается всасывание антимикробного вещества).

Если отказаться от таких комбинаций невозможно, следует выдерживать временной интервал 2 часа.

Урсофальк и алкоголь также имеют плохую совместимость, такое лечение не даст результатов.

У препарата Урсофальк форма выпуска может быть:

  1. Капсулы по 10 шт. или 25 шт. в блистере. В картонной коробке может быть от 10 до 100 шт. Стоимость от 180 руб. до 2000.
  2. Суспензия (раствор) 250 мл с мерной ложкой в комплекте. 1100 – 1300 руб.

Медикамент продается в аптеках России по рецепту.

Срок хранения в виде желатиновых капсул – 5 лет с даты производства при температуре не более 25 градусов, Урсофальк суспензия – 4 года.

Нельзя держать упаковку или флакон в доступных для детей местах.

Необходимо учитывать, что после вскрытия суспензии Урсофальк срок годности составляет 4 месяца. Испорченный раствор выбрасывают.

У большинства больных, кому прописали средство, возникает вопрос – почему оно такое дорогое? Чем его можно заменить? Почему, когда мы его пьем, результат отсутствует?

В аптеках можно найти препараты, идентичные по действующему веществу российского и зарубежного производства, но в разы дешевле.

На стоимость популярного медикамента влияет:

  • выпуск в Германии;
  • наличие исследований относительно безопасности;
  • собственный бренд.

Все лекарственные средства на основе урсодезоксихолевой кислоты имеют идентичные показания и дозировку, но могут отличаться по вспомогательным компонентам. Чаще производятся в виде капсул или суспензии. Капли и другие формы встречаются редко.

Таблетки других производителей стоят дешевле.

К таким относят:

  • Урсодез;
  • Урсосан;
  • Холудексан;
  • Укрлив.

Аналогов раствор имеет не много, к наиболее популярным можно отнести Укрлив, выпускаемый в идентичной концентрации 250 мг. Покупатель может выбрать подходящий объем 30 или 200 мл. Стоимость препарата не сильно отличается от знаменитого аналога.

Необходимость длительного лечения часто заставляет людей приобретать дженерики – то есть более дешевые аналоги Урсофалька. Не каждый может себе позволить пройти длительный курс лечения, поэтому выбирает заменители.

Сравнивая Урсофальк и аналоги, многие заметили, что последние уступают ему по качеству, хотя в состав входит та же урсодезоксихолевая кислота.

Некоторые люди отмечали, что после применения немецкого средства улучшений не последовало. Врачи связывают этот факт с неправильным выбором лекарства, нарушением инструкции (пропуском приемов, снижением дозировки, применением нежелательных комбинаций), однако есть и другая причина. Вместо знаменитого гепатопротектора больной мог приобрести подделку, которые сейчас присутствуют в продаже во многих аптечных сетях.

Контрафакт невозможно отличить по внешнему виду, но больной может заметить разницу во время лечения, когда после покупки новой пачки состояние ухудшилось, появился ряд побочных эффектов, которых ранее не было.

При выборе лекарственного препарата, в состав которого входит урсодезоксихолевая кислота, следует прислушиваться к рекомендациям врача.

От чего помогает гепатопротектор, можно понять из отзывов принимавших.

Судя по мнению родителей, препарат Урсофальк отлично справляется с незначительными печеночными проблемами у малышей. Его назначают при затяжных желтушках, которые быстро проходят после начала лечения.

Для этих целей применяют раствор и подбирают минимальную дозировку. Побочные действия, как правило, отсутствуют у всех маленьких пациентов, уровень билирубина снижается, а кожные покровы приобретают естественный окрас.

Также после приема стабилизируются показатели АСТ и АЛТ, которые у многих деток повышаются без видимых причин.

В связи с бурным развитием фармацевтической науки на мировом фармрынке все меньше и меньше остается проверенных временем брэндов-«старичков», на смену которым стройными рядами приходят новые современные препараты. Действующий компонент лекарственного средства урсофальк — урсодезоксихолиевая кислота — была извлечена из желчи бурого медведя еще в начале прошлого века, а синтезирована в искусственных условиях тоже довольно давно — более 60 лет назад. Оригинальный препарат на основе этого вещества получил название «урсо» и начал производиться японской фармацевтической промышленностью, но с течением времени не выдержал конкуренции с многочисленными дженериками. Немецкий препарат урсофальк — один из таких дженериков, который, наряду с чешским урсосаном, застолбил за собой лидерство в номинации «качество и безопасность». Главный, но существенный его минус — высокая цена, в связи с чем на российских просторах многие потребители отдают предпочтение более дешевым индийским дженерикам (к слову, отечественных генерических препаратов урсодезоксихолиевой кислоты на данный момент не производится).

Урсофальк — это, прежде всего, гепатопротектор, защищающий гепатоциты от вредоносных поползновений различных негативных факторов внутренней среды организма. Препарат обладает желчегонным эффектом, снижает производство в печени холестерина, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, способствует растворению холестерина в желчном пузыре и протоках, стимулирует производство и пассаж желчи.

При этом снижается литогенность последней (склонность к образованию камней), увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливается секреция сока желудка и поджелудочной железы, возрастает активность липазы. Урсофальк частично или в полном объеме растворяет холестериновые камни, очищает желчь от холестерина и «вытягивает» его из уже существующих желчных камней. Еще один положительный момент, связанный с применением урсофалька — его иммуномодулирующее действие, проявляющееся во влиянии на иммунные реакции, протекающие в печени: препарат снижает экспрессию ряда антигенов на поверхности печеночных клеток, регулирует количество Т-лимфоцитов и продукцию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.

Урсофальк выпускается в двух лекарственных формах, обе из которых пероральные: капсулы и суспензия. Доза препарата зависит от массы тела (в инструкции по применению урсофалька приводится даже специальные таблицы, по которым можно определить рекомендуемую дозу). Но самостоятельно определять себе дозу и режим приема категорически не рекомендуется, т.к. урсофальк — препарат рецептурного отпуска, а, следовательно, он ни под каким видом не предназначен для самолечения. Для пациентов детского возраста и взрослых субтильного телосложения (массой тела до 47 кг) предпочтительной лекарственной формой является суспензия.

Фармакология

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.

Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул — порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, магния стеарат — 2 мг, титана диоксид — 1.94 мг, желатин — 80.51 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, вода очищенная — 14.55 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-

Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях — неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза — острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза — декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница.

Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Показания

  • растворение холестериновых камней желчного пузыря;
  • билиарный рефлюкс-гастрит;
  • первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  • хронические гепатиты различного генеза;
  • первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • алкогольная болезнь печени;
  • дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Урсофальк инструкция по применению относит к препаратам, помогающим людям, страдающим заболеваниями гепатобилиарной системы. Чаще всего его назначают с целью растворения жёлчных камней холестеринового типа, но есть и другие показания. Большинство врачей и пациентов хорошо высказываются в адрес лекарства, однако, всех смущает высокая цена.

Урсофальк (международное непатентованное название ) производится немецкой фирмой FALK PHARMA GmbH и входит в единый государственный реестр лекарственных средств (РЛС), разрешённых в РФ.

Формы выпуска:

  • желатиновые капсулы (по 10, 50 и 100 шт. в упаковке);
  • суспензия (250 мл), иногда её называют сиропом, но это неверно.

В 1 капсуле или 5 мл (мерном стаканчике) суспензии содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

В качестве дополнительных компонентов таблетированной формы используются:

  • натрия лаурилсульфат;
  • безводный диоксид кремния;
  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный;
  • титана диоксид;
  • желатин;
  • вода.

В суспензию включены:

  • лимонная и бензойная кислота;
  • глицерин;
  • натрия хлорид, цитрат, цикламат;
  • авицел;
  • ксилит;
  • пропиленгликоль;
  • ароматизатор;
  • вода очищенная.

Как выглядит линейка лекарственных средств ursofalk можно увидеть на фото.

Урсодезоксихолевая кислота входит в группу средств, применяемых для устранения заболеваний печени и жёлчевыводящих путей.

После попадания в ЖКТ она быстро всасывается в кишечнике, затем перемещается в печень, где оказывает тройное действие на орган:

  1. Защищает от агрессивного воздействия.
  2. Растворяет холестериновые камни.
  3. Влияет на количество Т-лимфоцитов, уменьшает экспрессию отдельных антигенов.

Твёрдые образования уменьшаются или исчезают благодаря снижению синтеза холестерина в печени, уменьшению индекса литогенности жёлчи, минимальному всасыванию вещества в кишечнике.

К другим полезным свойствам урсодезоксихолевой кислоты относятся:

  • снижение уровня сахара;
  • улучшение обмена веществ;
  • усиление панкреатической и желудочной секреции;
  • увеличение активности липазы.

Медикамент помогает бороться только с холестериновым типом конкрементов. При смешанных и других образованиях применение Урсофалька результата не даст.

Показания

Согласно официальной аннотации, препарат используется:

  • для растворения камней холестеринового типа;
  • при билиарном рефлюкс-гастрите;
  • для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза печени, который не сопровождается признаками декомпенсации.

На практике спектр патологий, при которых назначают таблетки или суспензию гораздо шире.

Их часто применяют в составе комплексной терапии:

  • хронических гепатитов;
  • кистозного фиброза (муковисцидоза);
  • алкогольной болезни печени;
  • дискинезии жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей (ДЖВП);
  • неалкогольного стеатогепатита;
  • первичного склерозирующего холангита;
  • затяжной желтухи новорождённых.

Ещё ursofalk назначают больным, которые получают парентеральное (минующее желудочно-кишечный тракт) питание, а также для профилактики:

  • поражений печени, во время длительного приёма медикаментов (в том числе противозачаточных);
  • рака нижнего отдела кишечника, если человек входит в группу риска.

Ursofalk показан лицам, которые имеют небольшие камни (до 15 мм в диаметре) и функционирующий жёлчный пузырь. Если орган не выполняет работу, то медикаментозное лечение неэффективно. Таким больным показано удаление жёлчного вместе с камнями.

В некоторых случаях применение лекарства опасно и приводит к осложнениям. Чтобы этого избежать, не стоит использовать гепатопротектор без предварительного обследования и ведома врача.

В список противопоказаний входит:

  • закупорка жёлчного протока камнем или другим препятствием;
  • печёночная колика;
  • острый холангит, холецистит;
  • наличие кальцинированных и других типов камней, которые подтверждены при помощи рентгена;
  • нарушение двигательной активности пузыря.

Препараты урсодезоксихолевой кислоты не принимают при индивидуальной непереносимости основного или вспомогательных компонентов.

Беременность и лактация

Возможность применения лекарства в этот период решается индивидуально. Исследования, которые проводились на животных не выявили негативного воздействия на плод, во время вынашивания беременности, однако возможность вещества проникать через плацентарный барьер изучена не в полном объёме, поэтому риски присутствуют.

Урсодезоксихолевая кислота несовместима с грудным вскармливанием.

Начав растворение камней Урсофальком, женщине рекомендуют избегать беременности на протяжении всего курса лечения. Для предохранения подойдут любые методы, кроме гормональных, потому что последние иногда приводят к нарушению обменных процессов и формированию камней.

Возрастных ограничений к приёму лекарства нет. В возрасте до 6 лет рекомендуется использовать суспензию, однако, следует учитывать, что она горькая на вкус, поэтому не каждый малыш её проглотит.

Для детей 6 лет и старше применяют капсулы. Если имеются трудности с проглатыванием, тогда жидкая форма подойдёт больше.

Согласно статистическим данным, дети, которые весят меньше 10 кг, редко страдают от заболеваний гепатобилиарной системы, поэтому мерный стаканчик, входящий в комплект не рассчитан на дозировки менее 1,25 мл. Для решения проблемы достаточно воспользоваться обычным шприцем и извлечь нужное количество суспензии из флакона.

Жидкая форма урсодезоксихолевой кислоты разрешена в любом возрасте. Её часто применяют для лечения врождённого заболевания муковисцидоза или затянувшейся желтушки новорождённых.

Препарат не нельзя принимать одновременно с антацидными средствами (Колестирамином, Колестиполом и другими лекарствами, содержащими алюминия оксид или гидроксид), потому что последние влияют на всасывание активного компонента. Для получения максимальной пользы, следует делать двухчасовой перерыв между их приёмом.

При сочетании с Циклоспорином увеличивается его концентрация в плазме, что чревато передозировкой. По этой причине необходим лабораторный контроль показателей и при необходимости коррекция дозы.

Одновременный приём Урсофалька и Ципрофлоксацина, приводит к снижению абсорбции последнего, что отражается на терапевтическом действии антибиотика.

Эффективность урсодезоксихолевой заметно понижается при одновременном приёме гиполипидемических веществ:

  • эстрогенов;
  • прогестинов;
  • Неомицина и прочих.

Такие препараты приводят к повышению индекса литогенности жёлчи и формированию холестериновых камней.

Дозировка и способ применения

Лечебная схема подбирается под каждого пациента. При её назначении учитывается возраст, вес, пол пациента и характер течения болезни.

Средняя дозировка составляет 10–15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела. Показания к приёму следующие:

  • острые, хронические и токсические заболевания печени;
  • алкогольное поражение печени;
  • склерозирующий холангит;
  • билиарный цирроз.

Зачастую таблетки и суспензия принимаются один раз в сутки, преимущественно в вечернее время. По рекомендации врача суточную дозу делят на 2 приёма.

Для растворения жёлчных камней рекомендуется принимать препарат 6–24 месяца с периодическим контролем размера образований и индекса литогенности жёлчи. Если через год никаких изменений нет, то ursofalk отменяют ввиду неэффективности и подбирают другой метод лечения.

При муковисцидозе требует двойная дозировка, составляющая 20–30 мг препарата на 1 кг веса.

Для лечения рефлюкс-эзофагита и гастрита лекарство пьют 10–14 дней в дозировке 250 мг (1 капсула или 5 мл раствора) 1 раз в сутки.

Из-за высокой стоимости препарат часто подделывают, поэтому покупать его нужно в аптечных сетях с хорошей репутацией. Даже одна контрафактная упаковка способна значительно снизить эффективность всего лечения, потому что курс нужно проходить без перерывов.

Большинство больных хорошо переносят средство: Урсофальк побочные эффекты имеет редко. Некоторые предъявляют жалобы на нарушение пищеварения, дискомфорт и проблемы с кожным покровом.

В список распространённых осложнений входят:

  • кашицеобразный стул или диарея;
  • тошнота и рвота;
  • ухудшение аппетита.

Они объясняются изменением состава жёлчи, восстановлением механизмов оттока и всасывания.

Реже поступают сообщения о развитии местных кожных реакций, проявляющихся:

  • высыпаниями;
  • крапивницей;
  • экземой.

Аллергия возникает на основной или вспомогательные компоненты. Также неприятные симптомы провоцируют некачественные составляющие контрафактного сырья.

Иногда у пациентов, проходящих терапию первичного билиарного цирроза, заболевание переходит в стадию декомпенсации, что проявляется выраженным ухудшением самочувствия, болевыми ощущениями в правом верхнем квадрате живота. У некоторых больных отмечается кальцинирование холестериновых образований.

Любые изменения, происходящие на фоне приёма Урсофалька нужно обсуждать с врачом, который уменьшит дозировку или порекомендует другой вид лечения. После отмены гепатопротекторного средства побочные эффекты исчезают.

Вероятность серьёзной передозировки маловероятна, потому что излишек жёлчной кислоты выводится из организма с фекалиями. У пациентов, принявших много таблеток или суспензии может развиться диарея, которая исчезнет самостоятельно после отмены препарата.

При жидком опорожнении более 10–12 раз в сутки требуется симптоматическое лечение, предполагающее приём антидиарейных средств, а также восстановление электролитного баланса и восполнение потерянной жидкости.

Ursofalk можно свободно купить в большинстве аптечных сетей, хотя согласно официальному описанию — это рецептурный препарат.

Срок годности капсул 5 лет с даты изготовления. Суспензия хранится также, но после вскрытия флакона срок годности содержимого сокращается до 4 месяцев.

Препараты нельзя оставлять под прямыми солнечными лучами и в помещении где температура выше 25 градусов Цельсия. Правильное хранение препятствует преждевременной порче медикаментозного средства.

Просроченное лекарство нужно выбросить.

Препаратов на основе урсодезоксихолевой кислоты довольно много. Все они отличаются по качеству, стоимости и дополнительному составу. Урсофальк среди них самый дорогой, но в медицинской практике применяется чаще всего.

Медикамент немецкой фармацевтической компании отличается высокой степенью очистки от химических примесей. Это сводит к минимуму вероятность развития побочных эффектов и улучшает всасывание, значит, и терапевтическую пользу лекарства.

К наиболее распространённым дженерикам относятся:

  1. Укрлив. Является приближенным аналогом урсофалька. Выпускается украинским производителем компанией «КУСУМ ФАРМ» в виде таблеток для перорального применения и суспензии с дозировкой (250 мг урсодезоксихолевой кислоты на 5 мл или 1 таблетку). Приблизительная стоимость 800–900 рублей за 200 мл суспензии или 500–550 руб. за 30 таблеток.
  2. Урсосан. Производится фармацевтической компанией «PRO.MED.CS Praha a.s.», страна-производитель — Чехия. В качестве главного компонента используется урсодезоксихолевая кислота. Выпускается в форме капсул — 10, 50 и 100 шт, стоимость средней упаковки 1200–1300 руб.
  3. Урдокса. Продукт российской компании «Фармпроект», форма выпуска — капсулы по 50 и 100 шт. в упаковке с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия в линейке отсутствует. Цена за 100 шт. около 1800–1900 руб.

Лекарственных средств на основе урсодезоксихолевой кислоты, которые стоят дёшево, не существует. Однократная покупка медикамента для лечения желтушки новорождённых или рефлюкс-гастрита не сильно ударит по карману, но для растворения жёлчных камней потребуется потратить немало средств и терпения.

Стоимость

Упаковка Урсофалька с минимальным количеством таблеток (10 шт.) стоит 350–400 рублей, в зависимости от аптеки и региона проживания. За коробку побольше (50 шт.) придётся заплатить 1500–1600 рублей, а за максимальную около 2500–2600 рублей.

Очевидно, что покупка небольших упаковок невыгодна для длительного лечения. Приобретение 100 шт. капсул позволяет сэкономить 1000 и более рублей.

Для человека весом 50 кг, желающего избавиться от холестериновых конкрементов, потребуется принимать по 2 капсулы в сутки (из расчёта 10 мг на 1 кг веса). В месяц уйдёт 60 таблеток, а за год 720. В перерасчёте на денежные средства минимальный курс лечения обойдётся в 18000 тыс. рублей. за 1 год, а за два — 36 000.

Люди, страдающие заболеваниями печени и жёлчевыводящих путей, часто имеют лишний вес, поэтому им Урсофалька потребуется принимать больше.

Урсодезоксихолевая кислота в небольшом количестве присутствует в желчи человека. При пероральном приеме она уменьшает насыщение желчи ХС путем торможения его абсорбции в кишечнике и снижения его секреции в желчь, способствуя растворению холестериновых конкрементов. Действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестатических заболеваниях обусловлено относительной заменой липофильных, детергентоподобных, токсичных желчных кислот гидрофильной, цитопротекторной, нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, а также улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторными процессами.
При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и в верхнем отделе подвздошной кишки вследствие пассивного, а в терминальном отделе подвздошной кишки — активного транспорта. Степень абсорбции составляет 60-80%. После резорбции в кишечнике, почти полностью конъюгируется в печени с аминокислотами глицином и таурином, а после этого снова выводится с желчью. Эффект первичного прохождения через печень составляет 60%. В кишечнике частично происходит бактериальное разложение на 7-кето-литохоловую кислоту. Литохоловая кислота гепатотоксична и в эксперименте способна вызывать повреждение паренхимы печени. У человека резорбируется только незначительная ее часть; эта часть сульфатируется и таким образом детоксицируется в печени, затем снова выводится с желчью и окончательно — с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания к применению препарата Урсофальк

Для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре (не более 15 мм в диаметре, рентгеннегативных, при условии функционирующего желчного пузыря); гастрит, вызванный рефлюксом желчи; симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза в фазе компенсации.

Применение препарата Урсофальк

Капсулы
Суточную дозу устанавливают в зависимости от показаний.
Для лизиса холестериновых конкрементов в желчном пузыре
Доза, приблизительно соответствующая 10 мг/кг, составляет при массе тела:

  • до 60 кг — 2 капсулы;
  • до 80 кг — 3 капсулы;
  • до 100 кг — 4 капсулы;
  • более 100 кг — 5 капсул.

Капсулы следует принимать не разжевывая, вечером, перед сном, с небольшим количеством жидкости. Прием препарата должен проводиться регулярно. Необходимая продолжительность применения может составить 6-24 мес. Если после 12 мес применения препарата уменьшение размера конкрементов не отмечено, дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Эффективность терапии контролируют с помощью УЗИ или рентгенографически каждые 6 мес. При развитии кальциноза конкрементов лечение прекращают.
Для лечения рефлюкс-гастрита
Назначают, как правило, в течение 10-14 дней. Решение о продолжительности применения препарата принимается индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (приблизительно 10-15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такой режим дозирования препарата:

Продолжительность применения при первичном билиарном циррозе не ограничена.
Суспензия
Для растворения холестериновых желчных конкрементов

Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:

Суспензию нужно принимать вечером перед сном, регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных конкрементов, обычно составляет от 6 до 24 мес. Если уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается после 12 мес, терапию нужно прекратить.
Эффективность лечения контролируют с помощью УЗИ или холецистографии через каждые 6 мес. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации конкрементов. Если это произошло, лечение следует прекратить.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно 10-15 мг/кг. Рекомендуется такая схема приема препарата:

Масса тела, кг

Суточная доза

Количество мерных ложек на прием (1 мерная ложка, или 5 мл суспензии содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты

Мерных ложек

Эквивалент в мл

Утром

Днем

Вечером

Противопоказания к применению препарата Урсофальк

Острый холецистит, холангит, обтурация общего желчного или пузырного протока. Препарат не назначают также при рентгенологически подтвержденном наличии конкрементов, при кальцинированных конкрементах или при нарушении сократительной функции желчного пузыря и частых желчных коликах.

Побочные эффекты препарата Урсофальк

Кальциноз конкрементов, в единичных случаях — крапивница, кашицеобразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза в некоторых случаях отмечали декомпенсацию заболевания, состояние больных улучшалось при прекращении терапии; в отдельных случаях возникала выраженная боль в эпигастральной области.

Особые указания по применению препарата Урсофальк

У пациентов с первичным билиарным циррозом в единичных случаях в начале лечения отмечают ухудшение клинической симптоматики, например усиление кожного зуда. В этой ситуации рекомендуется продолжить лечение в дозе 1 капсула ежедневно, постепенно повышая дозу (на 1 капсулу в неделю), пока необходимая доза не будет достигнута вновь.
В первые 3 мес лечения ежемесячно, а затем каждые 3 мес следует контролировать функциональные печеночные показатели (АсАТ, АлАТ и гамма-глутамилтрансфераза). Для своевременного выявления кальциноза желчных камней необходимо, в зависимости от их размера, через 6-10 мес от начала лечения выполнить обзорный снимок, холецистографию с контрастированием в положении стоя и лежа, а также провести УЗИ-контроль процесса лечения.

Взаимодействия препарата Урсофальк

Не следует применять препарат одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию. Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 ч до или через 2 ч после Урсофалька.
Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях Урсофальк может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.

Условия хранения препарата Урсофальк

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Урсофальк:

  • Санкт-Петербург
  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Особенности применения
  • Меры предосторожности
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности

Состав

Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество капсул Урсофальк 250 мг. Это естественная желчная кислота, которая в небольшом количестве обнаруживается в человеческой желчи.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг применяются:

— для растворения холестериновых камней. Эти камни должны быть рентгенопрозрачными (невидимые на обыкновенной рентгенограмме) и не превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть сохранена;

— для лечения воспалительного процесса в желудке, вызванного обратным током желчных кислот (жёлчный рефлюксный гастрит);

— для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации (диффузное хроническое заболевание печени в стадии, когда сниженная функция печени не в состоянии компенсироваться).

Противопоказания

— у Вас имеются острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;

— у Вас непроходимость желчных протоков (закупорка общих желчных протоков или пузырных протоков);

— Вы беременны;

— камни в желчном пузыре не холестеринового происхождения;

— у Вас имеется кальциноз желчных камней;

— у Вас нарушена сократительная функция желчного пузыря;

— Вы страдаете от частых схваткообразных болей в верхнем отделе брюшной полости.

Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о любом из вышеперечисленных состояний. Необходимо также сообщить врачу, если Вы ранее испытывали любое из этих состояний.

Беременность и период лактации

Данные об использовании Урсофалька в период беременности ограниченные. Исследования на животных выявили признаки тератогенных эффектов при приеме препарата в первый триместр (ранней стадии) беременности. Вам не следует применять препарат Урсофальк во время беременности, пока Ваш врач, взвесив пользу/риск, не решит, что это крайне необходимо.

Перед приемом препарата Урсофальк беременность следует исключить. Женщины детородного возраста могут применять препарат Урсофальк только при использовании надежных средств контрацепции.

Период кормления грудью

Вам не следует принимать препарат Урсофальк в период грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко. Если лечение данным препаратом необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго Вам следует принимать препарат.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза:

Дозировка

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения результатов лабораторных показателей, суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.

Примечание:

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Побочное действие

Как и остальные лекарственные средства, Урсофальк может вызывать побочные эффекты, а также может подходить не всем пациентам.

Распространенные побочные эффекты (случаются реже, чем у 1 из 10 пациентов и чаще, чему 1 из 100 пациентов):

— мягкий, частый жидкий стул или диарея.

Очень редкие побочные эффекты (случаются реже, чему 1 из 10 ООО пациентов):

— во время лечения первичного билиарного цирроза: сильные боли в области живота, с правой стороны, декомпенсация цирроза печени, которая частично уменьшается после отмены препарата;

— кальциноз камней;

— аллергическая реакция (крапивница).

Если какие-либо из побочных эффектов усиливаются или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка

В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если Вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие нижеперечисленные вещества. При взаимодействии с Урсофальком, эффективность этих препаратов может измениться.

Возможное снижение эффекта действия следующих препаратов при одновременном приеме их с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— холестирамин, холестипол, (влияющие на липиды крови); алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид), содержащие антациды (агенты, снижающие кислотность желудочного сока). Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих активных веществ, то прием следует осуществлять за 2 часа перед или после приема капсул Урсофальк.

— ципрофлоксацин, диафенилсульфон (антибиотики), нитрендипин (для снижения артериального давления) и другие препараты, которые метаболизируются подобным образом. Возможно, Ваш врач изменит дозы этих препаратов.

Возможно усиление эффекта действия следующих препаратов при одновременном применении с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— циклоспорин (снижает активность иммунной системы). Если Вы принимаете циклоспорин, может потребоваться корректировка дозы.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых Вами препаратах, даже если они отпускаются без рецепта. Ваш врач определит, какие из препаратов и в какой дозировке приоритетны для Вас в данный момент.

Беременность и кормление грудью.

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Применение у детей.

Не рекомендуется применение Урсофалька, капсул 250 мг у детей младше 6 лет, так как согласно общепринятым правилам, лекарственные средства в фармацевтической форме «капсулы» не рекомендуются для применения у детей младше 6 лет. Назначение дозы препарата основывается на массе тела пациента и медицинских показаниях.

Способность управления транспортными средствами или механизмами.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Меры предосторожности

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг должны применяться под наблюдением врача.

Ваш лечащий врач должен контролировать функциональные показатели печени каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения. После этого контроль следует осуществлять каждые 3 месяца.

Форма выпуска

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг — это белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, содержащие белый спрессованный порошок или гранулы.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг доступны в упаковках по 50 капсул (2 блистера х 25 капсул) или по 100 капсул (4 блистера х 25 капсул) в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Храните все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.

apteka.103.by

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

  • Цирроз печени, первичный билиарный;
  • Холангит склерозирующий;
  • ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
  • Гепатиты любого происхождения;
  • Алкогольная болезнь печени;
  • Острое алкогольное отравление;
  • Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
  • Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
  • Поражение печени при муковисцидозе;
  • Последствия операции по трансплантации печени;
  • Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
  • Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

  • Аллергия на препарат и его составляющие;
  • Острый холецистит;
  • Острый холангит;
  • ЖКБ с размером камня более 15 мм;
  • Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
  • Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
  • Желчные колики;
  • Период лактации;
  • Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
  • Цирроз печени, декомпенсация;
  • Почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

  • Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
  • Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
  • Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

  • Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
  • Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
  • Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
  • Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
  • Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
  • Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

  • Боли в области живота;
  • Жидкий стул;
  • Зудящая сыпь на коже;
  • Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Проиводитель

«Dr.Falk Pharma GmbH», Германия

Действующее вещество Урсофалька

ursodeoxycholic acid;, кислота урсодезоксихолевая

Формы выпуска Урсофалька

Капсулы по 250 мг № 10 (10х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4)
Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1, № 2

Кому показан Урсофальк

Для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, невзирая на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печенки

Как использовать Урсофальк

При разных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы Для растворения холестериновых желчных камней:
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Суточная доза
до 60 кг 2 капсулы
61 — 80 кг 3 капсулы
81 — 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6 — 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев лечения, терапию препаратом следует прекратить. Контроль лечения нужно проводить с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждых 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней, которая должна стать основанием к прекращению лечения.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Принимать ежесуточно одну капсулу, запивая ее небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Капсулы Урсофалька обычно нужно принимать в течение 10 — 14 дней. Как правило, длительность приема зависит от хода заболевания. Решение о длительности лечения принимает врач на индивидуальной основе.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 — 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела Суточная доза Утро День Вечер
От 34 до 50 кг — 2 капсулы 1 — 1
От 51 до 65 кг — 3 капсулы 1 1 1
От 66 до 85 кг — 4 капсулы 1 1 2
От 86 до 110 кг — 5 капсул 1 2 2
Более 110кг 6 — капсул 2 2 2
Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул. Применение капсул Урсофалька при первичном билиарном циррозе может продолжаться неограниченное время.
Пациентам с массой тела меньше 34 кг, а также с затрудненным глотанием, рекомендуется назначать Урсофальк в виде суспензии для перорального применения.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы Урсофалька в сутки, а затем постепенно дозу увеличивать (на 1 капсулу еженедельно) вплоть до достижения рекомендованной дозы.

Особенности применения

Капсулы Урсофалька следует применять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печенки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-gt) через каждых 4 недели, а затем — через каждых 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс при лечении и обнаружить заблаговременно кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего состояния желчного пузыря (холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 — 10 месяцев от начала лечения.
Никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и пользоваться инструментами не наблюдалось.

Побочные эффекты Урсофалька

Оценка неблагоприятных явлений основана на данных об их частоте:
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • в клинических испытаниях были сообщения о жидком опорожнении или диарее во время терапии урсодеоксихолевой кислотой (часто). При лечении первичного билиарного цирроза имела место выраженная боль в правой верхней части брюшной полости (очень редко);
  • нарушение со стороны печенки и желчного пузыря (очень редко);
  • при лечение урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться сыпь.

Кому противопоказан Урсофальк

При остром воспалении желчного пузыря или желчевыводящих путей; при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря и тем больным, у которых часто отмечаются желчные колики.

Беременность и лактация
Опыт применения препарата в течение первого триместра беременности у человека является недостаточным. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период лактации.

Взаимодействие Урсофалька

Капсулы Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат алюминию гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, которые содержат одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема Урсофалька.
Капсулы Урсофалька могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, которые получают циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой(AUC) кальциевого антагониста нитрендипина.
Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно допустить, что урсодезоксихолевая кислота индуктирует активность метаболизирующего препарата цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожно и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.

Передозировка Урсофалька

При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом. Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение Урсофалька.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи нужно лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

zdravoe.com

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).



Источник: animemylife.ru