Кейтруда цена инструкция по применению

Содержание статьи:

Подавить раковую активность в очаге и предупредить рост новообразования помогает препарат «Кейтруда». Являясь моноклональным антителом, он стал «золотым стандартом» в онкологии.

Как многочисленные предварительные исследования, так и опыт практического применения медикамента, позволяют онкологам говорить об уникальности лекарственного средства. Благоприятный результат возможен даже в случае метастатических форм рака.

Общее описание препарата

Инновационным препарат «Кейтруда» признан за счет своей селективности – подавление раковой активности происходит непосредственно в области пораженной опухолевым процессом клетки. Негативного воздействия на здоровые ткани не наблюдается. Поэтому лекарство от рака с главным компонентом пембролизумаб отнесено врачами-онкологами к подгруппе моноклональных противоопухолевых средств.

В аптеках медикамент представлен как порошковый концентрат для последующего приготовления инфузионного раствора. Во флаконе прозрачного стекла находится 50 мг либо 100 мг медикамента. Объем флакона 4 мл. В аптечной коробке 1 шт. В упаковке обязательно присутствует подробная инструкция по применению.

Иных форм выпуска препарата – таблетки, капсулы, суппозитории либо мази не выпускается. Производителем представлен исключительно один вариант лекарства под торговым наименованием «Кейтруда».

Показания к применению пембролизумаба

В результате клинических исследований действующее вещество пембролизумаб показало свою мощную противораковую активность в отношении меланомы кожных покровов на разных стадиях течения онкопроцесса.

Помимо этого, концентрат «Кейтруда» в инструкции по применению имеет следующие показания:

  • рак желудка;
  • новообразования области головы/шеи;
  • опухоли легких – немелкоклеточные, метастатические, PD-L1-позитивные;
  • неходжкинские лимфомы;
  • поражения раком мочевого пузыря – уротелиальная карцинома.

Кроме перечисленных выше, у противоракового концентрата «Кейтруда» из показаний к применению рекомендовано лечение онкобольных с неоперабельными или метастатическими формами меланомы, а также при репрессировании болезни после уже выполненного лечения ипилимумабом/ингибиторами BRAF.

Исследования области применения медикамента продолжаются. Допустимо индивидуальное использование концентрата в комплексной химиотерапии опухолевых процессов в пищеварительных структурах, женской половой сфере – карциномы шейки матки, эндотелиальных органов, нейроэндокринных раковых очагов, мезотелиомах.

Окончательное решение о целесообразности введения «Кейтруда» принимает врач-онколог. Самолечение абсолютно недопустимо.

Фармакологические действия лекарства

Синтетически созданные гуманизированные моноклональные антитела концентрата «Кейтруда» – пембролизумаб воздействует на опухолевый очаг избирательно благодаря предотвращению реактивации противоопухолевого иммунитета.

Фармакодинамика

Блокирование Т-клеточного иммунологического надзора непосредственно в раковых клетках происходит при воздействии на сигнальный путь, который пролегает непосредственно между лигандами PD–L1 и PD–L1-2, а также рецепторами PD–1. В дермальных тканях этот процесс еще сильнее ограничен. Итогом является отсутствие возможности у иммунной системы распознавать мутировавшие клетки и уничтожать их.

На фоне введения пембролизумаба механизм взаимодействия между перечисленными рецептарами прерывается – раковые клетки становятся заметными, защитные системы их уничтожают. По сути, «Кейтруда» – это препарат для иммунотерапии рака с мощной фармакодинамической активностью.

Фармакокинетика

В русло крови активные компоненты медикамента проникают сразу же после инфузионного их введения. Коэффициент распределения достигает 21%. Метаболизм малоизучен, но специалисты указывают, что происходит непосредственная неспецифическая деградация пембролизумаба. Однако на скорости очищения тканей от его метаболитов подобный процесс не отражается. Выведение длится до 26 суток.

Факторы роста, половой и расовой принадлежности онкобольных на клиренс активного вещества влияния на оказывали, равно как и легкая степень функционального расстройства почечных клубочков или гепатоцитов.

Инструкция по применению «Кейтруды»

Производителем предусмотрен исключительно один способ введения медикамента «Кейтруда» с пембролизумабом в роли действующего вещества – внутривенные инфузии капельным методом. Рекомендуемая дозировка:

  • первая линия химиотерапии распространенного немелкоклеточного варианта рака легкого – по 200 мг (около 2 флаконов медикамента);
  • меланома неоперабельного характера с метастазами – по 2 мг/кг веса онкобольного, в том числе и для второй/третьей линии терапии при раке в легком распространенного течения.

Лечение рака капельницами с концентратом «Кейтруда» происходит курсами – процедуры проводятся через 21 день. Продолжительность инфузии – около 30–45 минут, обязательно под контролем онколога-химиотерапевта.

  • самостоятельно изменять схемы химиотерапии «Кейтрудой» запрещено;
  • в случае появления нежелательных эффектов врач должен узнать о них незамедлительно для коррекции дозировок назначения симптоматической помощи;
  • лечение продолжают, пока симптомы заболевания сохраняются, но динамика течения онкопроцесса положительная;
  • каждый раз раствор для инфузии должен быть приготовлен непосредственно перед его введением – хранение разведенного лекарственного средства более суток запрещено.

Отзывы пациентов о переносимости медикамента хорошие – негативные реакции возникают редко.

Противопоказания и побочные эффекты

Безусловно, как и у всех представителей подгруппы моноклональных антител, «Кейтруда» не показана для лечения пациентов с высоким риском развития тяжелых побочных реакций – препарат не назначается, если:

  • наличествует индивидуальная непереносимость компонентов медикамента;
  • имеется беременность, а также период грудного кормления ребенка;
  • онкобольной не достиг возраста 18 лет.

Особую осторожность необходимо проявлять в случае комбинирования опухолевого процесса с декомпенсацией функциональных возможностей почек, а также гепатоцитов. Перед каждой процедурой введения раствора «Кейтруда» требуется лабораторный контроль параметров биохимического анализа.

Взаимодействие противоопухолевого средства на основе пембролизумаба с другими медикаментами практически не изучалось. Тем не менее имеется информация, что кортикостероиды, принятые до начала химиотерапии, оказывают негативное влияние на фармакокинетику «Кейтруды». С этиловым спиртом в любой его форме медицинский препарат от рака не сочетается – высокий риск кардиотоксичности.

При передозировке «Кейтруды» формируются побочные эффекты:

  • диспепсические состояния;
  • пневмонии;
  • лихорадки;
  • дерматовысыпания;
  • витилиго;
  • гипонатриемия;
  • артралгии.

Коррекция дозировок медикамента позволяет снизить риск осложнений во время терапии «Кейтрудой». Помощь оказывает биохимический анализ крови – концентрация креатинина, билирубина и его фракций.

Состав и полезные свойства

Каждый флакон 4 мл противоракового лекарства «Кейтруда» содержит 100 мг пембролизумаба. Именно он и является основным моноклональным антигеном, способным избирательно подавлять фактор роста опухолей на клеточном уровне.

Присутствие вспомогательных компонентов объясняются необходимостью поддержания фармакологических свойств пембролизумаба. Они же позволяют усилить и продлить противораковую активность препарата.

  • повышение опознавательной деятельности Т-клеток иммунной системы в отношении мутировавших элементов в тканях;
  • активация защитных барьеров;
  • усиление разрушительной способности к раковым клеткам;
  • замедление роста основного опухолевого очага;
  • предупреждение развития вторичных очагов рака – метастазирования;
  • повышение сроков пятилетней выживаемости онкобольных.

Анализировать возможную пользу концентрата «Кейтруда», а также его побочные свойства может только опытный онколог. Поэтому без его консультации для подбора адекватной химиотерапии не обойтись.

Где купить и цена «Кейтруды»

На российском фармакологическом рынке «Кейтруда» зарегистрирована с 2015 года. Поэтому приобрести противораковое средство можно в крупных аптечных сетях, у которых имеется лицензия на отпуск подобных медикаментов.

Стоимость лекарства будет различной. Так, пембролизумаб по цене в крупных городах более доступен. В среднем цена в России за один флакон в 240–280 тысяч рублей.

В отдаленных населенных пунктах препарат необходимо заказывать в специализированных аптечных отделах. Поэтому покупать «Кейтруду» удобнее для отдельных онкобольных через онлайн-аптеки – зайдя на официальный сайт поставщика и оформив на нем заявку на покупку. Подобный вариант удешевит медикамент на 10–15%. Однако возрастает риск столкнуться с аптечными мошенниками – в интернете имеется множество сайтов-ловушек, покупки лекарств на которых связаны с потерей денежных средств.

Сроки годности и условия хранения

Как хорошо известно взрослым людям – аптечные средства будут максимально полезными и эффективными, если их правильно хранить. Производитель в инструкции обязательно указывает в специальном разделе, какие условия требуются лекарству для продления его сроков годности.

Так, концентрат «Кейтруда» должен находиться при температурном режиме 2–8 градусов, а также стандартной влажности. Оптимально, если это нижняя полка холодильного агрегата. Непосредственно перед процедурой инфузионного введения флакон достают и разводят раствором до требуемой концентрации вещества. Сроки годности концентрата – 2 года, а вот после разведения – не более 4–5 часов. Замораживать раствор нельзя.

Не менее важным представляется создание условий хранения – недоступность медикамента для детей. Препарат весьма токсичен для детского организма – высок риск летального исхода.

Аналоги препарата «Кейтруда»

Полностью идентичных по составу, а также по химическим свойствам, как у «Кейтруды», лекарств не выпускается. Поэтому в случае непереносимости непосредственно пембролизумаба онкологи стараются подобрать максимально близкий по фармакологическим действиям противораковый заменитель. Чаще всего выбор делают среди следующих аналогичных препаратов:

Необходимо понимать, что аналоги препарата «Кейтруда» имеют свои показания, а также ограничения к использованию, побочные эффекты и полезные свойства. Поэтому рекомендовать их должен только врач с опытом работы в онкологии.

Отзывы врачей и пациентов о «Кейтруде»

Течение многих опухолей покровных тканей носит скрытый, латентный характер. Люди зачастую обращаются к врачу уже на этапе метастазирования рака. Поэтому подобрать адекватную химиотерапию бывает непросто. Тем не менее развитие препаратов против рака идет непрерывно – к примеру, инфузионное средство «Кейтруда» стало «золотым стандартом» лечения многих новообразований. Опыт использования медикамента подтверждает его высокую эффективность.

Мария Федоровна, 54 года, онколог

Столкнулся полгода назад с проблемой рака – очаг был выявлен по КТ в легком. Обратился за назначением лечения к опытному врачу-онкологу. Теперь уже прошел несколько курсов химиотерапии «Кейтрудой» и могу с уверенностью смотреть в будущее. Последние обследования подтвердили, что опухоль уменьшилась, а метастаз нет.

Арсений Степанович, 50 лет

Женское здоровье напрямую зависит от гормонального фона. После наступления климакса у меня стали появляться скачки артериального давления, частые головные боли, снизился вес. Оказалось, что злокачественный процесс затронул желудок. Врач назначил мне капельницы «Кейтруды». Переношу их с трудом, но стараюсь не пропускать курсы химиотерапии. Верю, что у меня все будет хорошо. Ведь мне еще внука воспитывать.

Екатерина Матвеевна, 60 лет

Мы будем очень благодарны, если вы оцените ее и поделитесь в социальных сетях

__________________
______________________________________________
Синельников Игорь Евгеньевич, врач-онколог,
кандидат медицинских наук.

— главный онколог российского филиала Центра иммуноонкологии и лечения меланомы MELANOMA UNIT .
— асисстент кафедры онкологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.
— врач-онколог отделения биотерапии опухолей. НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ

Препарат Keytruda – это лекарство от рака, относится к препаратам таргетной терапии. В 2014 году получил статус – приоритетное рассмотрение и прорыв в медицине. Считается инновационным средством в лечении меланомы с метастазированием. В отличие от других методов лечения, имеет большое количество преимуществ. Химиотерапия не действует избирательно, повреждаются и гибнут не только аномальные клетки, а также здоровые клетки тканей.

Таргетная терапия направлена на повышение собственного иммунитета больного, на уничтожение злокачественных клеток. Препарат Кейтруда при меланоме имеет высокую эффективность. Препараты таргетной терапии применяются для лечения злокачественных опухолей в клинике онкологии Юсуповской больницы.

Кейтруда: инструкция по применению, цена

Состав: активное вещество – пембролизумаб, вспомогательные вещества – L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, вода для инъекций, полисорбат. Прозрачная или с желтым оттенком жидкость.

Форма выпуска: флакон 25 мг/мл, Кейтруда 100 мг/4мл, концентрат для изготовления инфузионного раствора.

Цена препарата (100 мг) колеблется от 3000 евро и выше, при доставке из других стран стоимость увеличивается за счет услуги доставки.

Производитель: MERCK SHARP & DOHME CORP (США).

Фармакологическое действие: Кейтруда (Пембролизумаб) – современный препарат таргетной терапии (моноклональные антитела). Действие препарата основано на блокировании рецепторов белка PD1. Белок блокировал работу иммунной системы и снижал эффект от иммунотерапии. После появления препарата Кейтруда и его аналогов стало возможным снять блокировку Т-лимфоцитов. Благодаря моноклональным антителам иммунная система смогла продолжать атаковать злокачественную опухоль.

При каких онкозаболеваниях применяется Кейтруда

Кейтруда показана к применению при следующих видах рака:

  • меланоме с метастазами на поздней стадии;
  • меланоме неоперабельная;
  • если при лечении опухолей отсутствует эффект от других препаратов.

Препарат Кейтруда: клинические исследования в России, куда обратиться

В настоящее время клинические исследования по препарату проводятся в Великобритании. Они начаты 01.03.2017 и закончатся 30.06.2024 года. В России в данный момент исследования не проводятся. Организация, привлеченная разработчиком к исследованиям: филиал компании с ограниченной ответственностью из Великобритании «Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед».

Лекарство Keytruda: отзывы врачей

Хорошие отзывы о препарате поступают от известных во всем мире врачей, занимающихся лечением меланомы, из Израиля, США, Германии. Отмечена эффективность Кейтруды в лечении немелкоклеточного рака легкого с большой экспрессией белка PD L-1, который используют опухолевые клетки для взаимодействия с белком PD1. Этот показатель применяется для лечения больных раком препаратами таргетной терапии – в этот момент организм лучше реагирует на препарат, блокирующий рецепторы белка PD1, взаимодействие белков.

Препарат Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили рак

Эффективность препарата была доказана во время клинических исследований в США. Опухоль значительно уменьшилась у 24% испытуемых, повторного роста опухоли не обнаружено. Особенно отмечается длительный период ремиссии после лечения, в течение которого сохраняется эффект препарата.

Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили рак легких

Кейтруда назначается для лечения рака легких, если другие виды препаратов показали свою неэффективность. Лечение препаратом начато недавно и находится в стадии изучения его эффективности в лечении рака легких. Во время исследований было отмечено уменьшение опухоли легкого на ранней стадии развития.

Кейтруда: отзывы пациентов, которые лечили меланому

Препарат был введен бывшему президенту США Картеру в клинике лечения меланомы. Несмотря на почтенный возраст, наступило полное выздоровление. Пациенты, прошедшие лечение препаратом, отмечают его длительное действие, уменьшение опухоли и исчезновение метастазов.

Может ли быть высокая температура при Кейтруде

Как инфузионная реакция, может повыситься температура тела, появиться зуд тела, сыпь, больному становится трудно дышать, беспокоит головокружение. О появлении такой реакции следует сообщить лечащему врачу.

Может ли Кейтруда спровоцировать новые метастазы

Во время исследований было отмечено снижение очагов метастазирования опухоли, уменьшение размера опухоли. Появления новых метастазов не обнаружено. Действие препарата направлено на блокирование развития опухоли.

Как хранить Кейтруду

Хранение препарата Кейтруда:

  • сроки хранения флакона препарата указаны на этикетке. Кейтруда хранится при пониженных температурах в холодильнике (смотрите – Keytruda: инструкция по применению препарата);
  • разведенный готовый раствор можно хранить не более 4 часов от момента разбавления при комнатной температуре;
  • приготовленный раствор хранится в холодильнике не более суток от момента разбавления при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать препарат нельзя.

Кейтруда: аналоги

Аналог препарата Кейтруда – это препарат Опдиво (Ниволумаб).

Кейтруда: стоимость лечения

Стоимость лечения препаратом зависит от ценовой политики, оснащенности клиники и страны. Стоимость лечения за границей высокая, в нее входят переезд, проживание, стоимость обследования, консультации, лечение, стоимость препарата. Лечение меланомы с метастазами можно пройти в клиниках Москвы. Лечением злокачественных заболеваний занимается клиника онкологии Юсуповской больницы. В больнице применяют инновационные лекарственные препараты, проводят операции по удалению опухолей, химиотерапию, облучение. Записаться на консультацию можно по телефону или через форму обратной связи на сайте.



Источник: napozitive2.ru