Как принимать тиотриазолин до или после еды

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета  контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________20__ г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Тиотриазолин

 

Торговое название 

Тиотриазолин

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций, 2,5 % 4 мл

 

Состав 

1 мл раствора содержит 

активное вещество — тиотриазолин  25,0 мг,

вспомогательное   вещество —   вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. 

Код АТС С01Е В

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Период полувсасывания – 0,24 ч, полувыведения – 1,23 ч, максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 ч, при внутривенном – через 0,1 ч. Связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве — в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект Тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы Тиотриазолина тиола серы, для которого характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие Тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной функции способствует нормализации сердечного ритма, что и позволяет рекомендовать Тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, Тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

 

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии 

— ишемическая болезнь сердца: стенокардия, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз

—  сердечная аритмия

  хронические гепатиты различной этиологии (в т.ч. алкогольный гепатит)

 — цирроз печени  различной этиологии

 

Способ применения и дозы

Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 2,5 % раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин струйно по 4 мл 2,5 % раствора (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (1 ампулу 2,5 % раствора разводят в 150-250 мл физиологического раствора). С шестого по двадцатый день терапии назначают Тиотриазолин в таблетках (по 100-200 мг 3 раза в день).

При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе, хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности, Тиотриазолин вводят внутримышечно по 1 мл 2,5 % раствора 3 раза в день. Курс лечения — 20-30 дней.

При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 2,5% раствора 3 раза в день (3 раза по 50 мг) в течение 5 дней, в дальнейшем продолжают лечение таблетками  (100 мг 3 раза в день).

 

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. 

Редко 

— аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, лихорадка, кожная сыпь 

Очень редко

— общая слабость, головокружение, шум в ушах (у пожилых пациентов)

Единичные случаи

— крапивница,  ангионевротический отек, анафилактический шок

— тахикардия, артериальная гипертензия

— сухость во рту, тошнота, вздутие живота, рвота

— одышка, удушье

 

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острая почечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия 

Не установлены.

 

Особые указания 

Тиотриазолин, как кардиопротекторный препарат, можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат в детском и подростковом возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта его применения в педиатрии. 

Беременность и период лактации

Опыт применения  препарата в период беременности или кормления грудью на данный момент недостаточный, чтобы рекомендовать его для лечения у данной группы пациентов. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не изучалось. 

 

Передозировка

Симптомы: в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска  и упаковка 

По 4 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурно-ячейковые упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона. 

 

Условия хранения  

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек 

По рецепту 

 

Производитель 

АО «Галичфарм»,  Украина, 79024, 

г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8. 
 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

 

 



Источник: apteka84.kz