Гидрохлорида моногидрат инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сибутрамин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сибутрамина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сибутрамина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Запрещен или разрешен препарат на территории России и в Европе.

Сибутрамин — средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени — допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат.

Фармакокинетика

После приема внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ. Практически полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов системы цитохрома CYP3А4 с образованием моно- (дисметилсибутрамин) и ди-дисметил (ди-дисметилсибутрамин) форм активных метаболитов (М1 и М2), а также путем гидроксилирования и конъюгирования с образованием неактивных метаболитов. Быстро и хорошо распределяется в тканях. Выводится, в основном, почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

  • в составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета типа 2 (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

Формы выпуска

Субстанция порошок (используется для изготовления препаратов на основе Сибутрамина).

Инструкция по применению и схема приема

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг в сутки.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг в сутки (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 месяцев не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • бессонница;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • парестезии;
  • усиление потоотделения;
  • изменение вкуса;
  • судорожные припадки;
  • острый психоз;
  • тахикардия;
  • ощущение сердцебиения;
  • повышение АД;
  • вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла);
  • обострение геморроя;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • мезангиокапиллярный гломерулонефрит;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура Шенлейн-Геноха.

Противопоказания

  • органическая причина ожирения;
  • известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта;
  • ИБС;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • врожденные пороки сердца;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • тахикардии;
  • аритмии;
  • нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.);
  • гипертиреоз;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи;
  • феохромоцитома;
  • глаукома;
  • установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела;
  • повышенная чувствительность к сибутрамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сибутрамин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщины детородного возраста в период лечения должны применять адекватные методы контрацепции.

Особые указания

Применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 месяцев).

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Таким образом, формируются предпосылки к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

С осторожностью применять одновременно с препаратами, увеличивающими интервал QT, у пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией, эпилепсией, с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (т.к. при этом возможно бессимптомное повышение концентрации сибутрамина в плазме крови), с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (т.к. неактивные метаболиты частично выводятся почками), у пациентов с моторными тиками или вокализмами в семейном анамнезе, одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС (в т.ч. с лекарственными средствами, применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

На территории Российской Федерации препарат на основе Сибутрамина (Редуксин) внесен в перечень сильнодействующих лекарств, которые можно реализовывать только по специальному назначению (рецепту) врача.

Не применяют у лиц старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения сибутрамина в гериартрии.

В период лечения следует контролировать АД и ЧСС: в первые 2 месяца терапии — каждые 2 недели, затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД более 145/90 мм рт.ст.) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст., то сибутрамин следует отменить.

При проведении регулярного медицинского контроля в период лечения следует обращать внимание на прогрессирующее диспноэ, боли в грудной клетке и отеки, хотя связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

Реакции на отмену сибутрамина (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко.

В период лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

Не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В настоящее время не установлено влияние сибутрамина на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности. Однако исключить возможность такого воздействия нельзя. С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Использование препарата в США и странах Европы

В Соединенных Штатах Америки препарат разрешен к применению под торговой маркой Меридиа, но только по назначению врача и с большим числом ограничений по продаже. Американское Управление по Контролю за Качеством Пищевых продуктов и Лекарственных средств на основании исследования проведенного на десяти тысячах добровольцев с различными степенями ожирения и в результате значительного количества смертельных случаев, зафиксированных в ходе применения препаратов на основе Сибутрамина рекомендовало применение данного препарата только у абсолютно здоровых пациентов, без наличия проблем со здоровьем, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы.

Реализация сибутрамина, используемого для лечения ожирения, остановлена во всех государствах Евросоюза.

Реализация препаратов на основе сибутрамина прекращена в Старом Свете, так как Европейский комитет по медицинским препаратам обнаружил негативное влияние сибутрамина на работу сердечно-сосудистой системы. Для получения подобных данных были проведены специальные исследования с участием пациентов, подверженных сердечно-сосудистым заболеваниям.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT1-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

Аналоги лекарственного препарата Сибутрамин

Структурные аналоги по действующему веществу и препараты содержащие Сибутрамин:

  • Голдлайн;
  • Линдакса;
  • Меридиа;
  • Редуксин;
  • Сибутрамина гидрохлорида моногидрат;
  • Слимия.

* Нажимая на кнопку «Отправить», я даю своё согласие на обработку своих персональных данных в соответствии с политикой конфиденциальности.

Еще 10–15 лет назад в России процент людей с ожирением был ниже среднеевропейских показателей. Сегодня же Россия попала в ТОП-5 «самых толстых» стран мира, уступая в этом рейтинге только США, Китаю, Индии и Бразилии. Диагноз «ожирение» ставится, если масса тела человека превышает статистически установленную норму на 30 и более процентов.

Лишний вес при этом набирается за счет увеличения количества жировой ткани, которая обычно откладывается в «типичных» местах – на бедрах, животе, талии, спине. Тучность доставляет психологический и физический дискомфорт, но ее главная опасность — повышение риска развития гипертонии, атеросклероза, сахарного диабета, заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Сбросить количество лишних килограммов, равное четверти веса тела, с помощью БАДов, диет или физических нагрузок удается далеко не всегда, нередко приходится прибегать к «тяжелой артиллерии» — медикаментозной терапии.

Предназначенные для похудения лекарственные средства бывают разными по принципу действия: одни подавляют аппетит, другие снижают уровень усвоения жиров и углеводов, третьи, оказывая слабительное действие, не позволяют пище перевариваться. Но поскольку эти препараты относятся к сильнодействующим, то могут давать серьезные побочные эффекты и имеют немало противопоказаний. Назначают их при тяжелых формах ожирения, когда другие способы лечения оказываются неэффективными. К мощным лекарственным средствам для лечения ожирения относится сибутрамин.

История создания

Сибутрамин — это синтетический препарат, который был разработан более 25 лет назад, американской компанией Abbott Laboratories как антидепрессант. Однако клинические испытания не подтвердили его эффективность, зато обнаружили, что он оказывает мощное анорексигенное (подавляющее аппетит) действие. В 1997 году сибутрамин был официально разрешен к применению Агентством Министерства здравоохранения США FDA, после чего его стали активно использовать во всем мире как средство для похудения, таблетки с сибутрамином прописывали людям в любом возрасте и с любыми сопутствующими заболеваниями.

Но у нового радикального средства скоро обнаружился ряд весьма опасных побочных эффектов. Во-первых, сибутрамин вызывал депрессивные состояния и привыкание, похожее на зависимость от наркотика. Он также повышал риск развития заболеваний сердечнососудистой системы, о чем свидетельствовал повышенный процент смертности от инфарктов или инсультов среди пациентов, принимавших это средство для похудения.

Глубокие исследования, которые были проведены независимыми медицинскими экспертами, подтвердили небезопасность средства, и после 2010 года сибутрамин был тем же Управлением США по саннадзору FDA отозван с рынка по причине «риска неблагоприятных последствий». В настоящее время препараты с сибутрамином в некоторых странах запрещены, в других, в том числе в России, они включены в перечень сильнодействующих.

Принцип действия

Анорексигенное действие синтетического вещества Sibutraminum основано на его способности увеличивать выработку организмом тепла и подавлять аппетит. При возрастании термогенеза сжигаются имеющиеся жировые запасы, а при уменьшении количества потребляемой пищи сделать новые запасы триглециридов уже не получается. Таким образом, происходит довольно быстрая потеря массы тела при похудении.

С точки зрения фармакинетики, повышение термогенеза при приеме сибутрамина для похудения вызывается активацией бета адренорецепторов, отвечающих за выделение энергии. Снижение аппетита объясняется его избирательным ингибирующим действием на процессы обратного захвата серотонина и норадреналина. Эти гормоны являются нейромедиаторами головного мозга, а их действие вызывает состояние «счастливого возбуждения» и притупляет чувство голода.

Потеря веса при приеме сибутрамина сопровождается снижением в крови холестерина и триглицеридов, с одновременным ростом содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Это способствует повышению эффекта похудения и создает условия для его пролонгирования – новый вес при соблюдении диеты удерживается длительное время.

При приеме внутрь Sibutraminum быстро всасывается, усваиваясь не менее чем на 77%. Его максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2 часа. Биотрансформации вещество подвергается при первом прохождении через печень, активные метаболиты сохраняются в крови до 4 дней.

Показания

Препараты на основе сибутрамина применяются при проведении комплексной терапии больных с ИМТ индексом ≥30 кг/м2 или с ИМТ ≥ 27 кг/м2 при наличии факторов риска, вызванных ожирением (сахарный диабет, дислипопротеидемия, гипертония).

Противопоказания

Ограничений к приему этого анорексигенного средства достаточно много. К ним, в первую очередь, относится наличие органических причин ожирения:

  • гормональный сбой;
  • опухоль в области мозга;
  • нарушения гидробаланса;
  • эндокринные заболевания или нарушения обмена веществ, сопровождающиеся ростом массы тела.

Прием сибутрамина для похудения также противопоказан при:

  • индивидуальной непереносимости;
  • психических заболеваниях;
  • синдроме Туретта (генетическое заболевание ЦНС);
  • ИБС, гипертензии 2, 3 степени, нарушениях сердечного ритма, врожденных пороках сердца, сердечной недостаточности, в стадии декомпенсации;
  • серьезных нарушениях кровообращения (окклюзионные заболевания артерий);
  • тяжелых почечных и печеночных патологиях;
  • глаукоме;
  • гиперплазии предстательной железы;
  • наркотической или алкогольной зависимости.

Во время беременности и период кормления грудью сибутрамин не применяют – степень риска его тератогенного действия на плод не изучена. С осторожностью назначают этот регулятор аппетита людям со склонностью к судорожным состояниям, при наличии моторно-вербального тика, в детском (до 18 лет) и пожилом (после 65 лет) возрасте.

Особые указания

Поскольку Sibutraminum может взаимодействовать с некоторыми компонентами других лекарственных препаратов, перед приемом средств от аллергии, кашля, простуды следует посоветоваться с врачом.

Одновременно с сибутрамином для похудения не разрешается использовать:

  • другие средства для похудения;
  • антидепрессивные препараты;
  • лекарства, содержащие опиоиды (меперидин, фентанил);
  • наркотические анальгетики (пентазоцин и др.);
  • лекарства, оказывающие влияние на центральную нервную систему;
  • ингибиторы моноаминоксидазы.

Если прием сибутрамина пропущен, следующий раз следует принимать обычную дозу, удваивать ее нельзя. Прекращать лечение анорексигенным препаратом без консультации врача не рекомендуется.

Побочные действия

Использование регулятора аппетита на основе сибутрамина может вызывать побочные явления. Как правило, они возникают в начальный период лечения, в дальнейшем степень их выраженности снижается. Это могут быть:

  • со стороны системы пищеварения – тошнота, полная потеря аппетита, сухость во рту, запоры;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы – беспокойство, головокружение, головные боли, бессонница, парестезии, мышечные боли;
  • со стороны сердечнососудистой и лимфатической системы — покраснение кожи, повышение артериального давления, тахикардия, тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови), отек конечностей.

Препараты

В медицине Sibutraminum применяется в виде соли — моногидрата гидрохлорида. Порошок сибутрамина моногидрата, расфасованный в полимерные баночки или двухслойные полиэтиленовые пакеты по 0,1–2,5 кг, выпускают фармацевтические компании «Symed Labs» (Индия), «Изварино-Фарма» (Россия), Shanghai Modern Pharmaceutical (КНР). Он отпускается в медицинские учреждения и используется как сырье для изготовления препаратов -регуляторов аппетита. В аптеках препараты с сибутрамином отпускаются только по рецепту эндокринолога или диетолога.

Меридиа

Регулятор аппетита в капсулах, расфасованных в блистеры по 7, 14, 28, 84 шт. Каждая капсула содержит 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина и вспомогательные компоненты: диоксид коллоидного силикона, стеарат магния, микроцеллюлоза, моногидрат лактозы. Производитель – фармацевтическая фирма Abbott GmbH (Германия). Стоимость упаковки «Меридиа» из 14 капс. по 10 мг — 1700 рублей.

Голдлайн

Форма выпуска — капсулы с содержанием активного вещества 10 или 15 мг, упакованные в блистеры из алюминиевой фольги по 10, 30, 60, 90 шт. Вспомогательные вещества — лактоза, стеарат магния, стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза. Препарат компании Ranbaxy Laboratories (Индия), представительство и производство в РФ «Изварино-Фарма». Цена 60 капс. «Голдлайн» российского производства 630–650 рублей, такая же упаковка оригинального индийского «Голдлайн» стоит около 1700–1900 рублей.

Голдлайн Плюс

Выпускается российской компанией «Изварино-Фарма». От базового варианта «Голдлайн» он отличается повышенным содержанием микрокристаллической целлюлозы. Этот полисахарид обладает сорбционными свойствами: связывает и выводит из организма токсины, продукты обмена веществ. 30 капсул «Голдлайн Плюс» с содержанием 15 мг моногидрата сибутрамина и 153 мг микроцеллюлозы стоят от 800 до 1000 рублей.

Слимия

Средство для лечения ожирения выпускается в желатиновых капсулах, расфасованных в блистеры по 20 и 30 шт. или пластиковые баночки по 60 шт. В каждой капсуле содержится 10 или 15 мг сибутрамина, а также вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Производитель — TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия). За 60 капс. «Слимия» нужно уплатить около 1200 рублей.

Редуксин

Это лекарственный препарат-аноректик в капсулах с содержанием активного вещества – 10 или 15 мг. Контурная ячейковая упаковка – 30 или 60 капсул. Вспомогательные вещества — микрокристаллическая целюлоза, стеарат кальция, диоксид титана, желатин. Производитель – фармацевтическая компания «Озон» (Россия). Цена 30 капс. по 0, 01 г – от 1600 рублей.

Линдакса

Подавитель аппетита «Линдакса» выпускается в желатиновых капсулах, упаковка содержит 10, 30 или 90 капсул по 10 или 15 мг моногидрата сибутрамина. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микроцеллюлоза, стеарат магния, оксид железа, диоксиды кремния и титана, желатин. Производитель – фармацевтический концерн Зентива (Чешская Республика), представительство в РФ «Зентива-Фарма». Упаковка «Линдакса-15» из 30 капсул стоит 2100–2200 рублей.

Дозировка и режим приема

Дозировка препаратов с сибутрамином рассчитывается индивидуально. При проведении курса терапии ожирения начальная доза моногидрата сибутрамина составляет 10 мг. Частота приема – 1 раз в сутки. В случае снижения веса менее чем на 2 кг за месяц, как принимать препарат в дальнейшем, решает врач. Дозировка может быть увеличена до 15 мг в сутки, а при отсутствии видимого эффекта в течение 3 месяцев лечение анорексигенным средством может быть прекращено.

Лечение сибутрамином должно сочетаться со строгой диетой и дозированными физическими нагрузками, для оценки общего состояния рекомендуется контролировать величину артериального давления и частоту сердечных сокращений. Алкоголь в период лечения полностью исключается.

Продолжительность курса терапии – от 3 месяцев до 1 года. Начальный эффект можно видеть через несколько недель, полный курс лечения сибутрамином позволяет похудеть, уменьшив массу тела на 10 и больше процентов. После окончания приема регулятора аппетита результат сохраняется лишь при условии соблюдения диеты и постоянного поддержания физической активности.

Аналоги

Препараты с сибутрамином можно заменить лекарственными средствами-аналогами, изготовленными на основе других активных компонентов, но оказывающими такое же анорексигенное действие:

  • Флуоксетин Ланнахер. Активным веществом «Флуоксетин Ланнахер» служит одноименное химическое соединение Fluoxetine, производное амфетамина, обладающее свойствами регулятора аппетита. Аноректик выпускается в таблетках с содержанием 20 мг флуоксетина гидрохлорида. При лечении ожирения начальная доза — 1 таблетка в сутки, через 3-4 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 таблеток. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально и может составлять от 1,5 до 9 месяцев. Противопоказаниями служат индивидуальная непереносимость, глаукома, серьезные нарушения функций почек, судорожный синдром, беременность. 20 капсул «Флуоксетин Ланнахер» австрийской фирмы Lannacher Heilmittel стоят от 100 до 120 рублей.
  • Прозак. Этот регулятор аппетита имеет состав, аналогичный австрийскому флуоксетину, производитель — Eli Lilly Vostok (Швейцария). Стоимость 14 таблеток «Прозак» 450–500 рублей.
  • Орсотен. Это средство для похудения на основе орлистата. Блокируя молекулы ферментов, ингибитор липаз орлистат не позволяет им взаимодействовать с жирами, в результате чего последние проходят через пищеварительный тракт «транзитом», не перевариваясь, и выводятся из организма естественным путем. При приеме «Орсотен» обычно наблюдается жирный стул. «Orsoten» производят несколько филиалов фармацевтической компании КРКА. Капсулы «Орсотен плюс» содержат 120 мг действующего вещества, «Орсотен слим» – 60 мг. Рекомендованный режим применения — одна капсула перед каждым приемом пищи. Противопоказаниями служат гиперчувствительность к компонентам, синдром мальабсорбции (хроническое расстройство процессов переваривания пищи), холестаз (застой компонентов желчи), беременность. Цена 84 капсул российского «Орсотен» около 2000 рублей, такое же количество словенского «Оrsoten» стоит 2300 рублей.
  • Ксеникал. Лекарственное средство для снижения веса за счет сокращения количества висцеро-абдоминального жира. Выпускается в желатиновых капсулах, содержащих 120 мг ингибитора желудочно-кишечных липаз орлистата. Производитель – швейцарская фармацевтическая компания Хоффманн-Ля Рош. Правила приема, дозировка и противопоказания к применению препарата «Xenical» аналогичны описанным для «Орсотен». Стоимость блистера «Xenical» (21 капсула) – около 1100 рублей.

Отзывы и результаты худеющих

Оставила большой спорт, где постоянно приходилось соблюдать определенный режим питания, потому что родила ребенка. Когда носила малыша, аппетит стал совершенно неуправляемым, да и в период кормления, почти год, ела за двоих. Такое резкое изменение образа жизни обернулось неожиданным диагнозом – ожирение 2 степени. Диеты и небольшие физические нагрузки с проблемой справиться не помогли, и тогда мой врач прописал Линдаксу. В результате за первые три месяца я избавилась от 8 кг, за два следующих – еще на 6 кг. Из побочных эффектов в первое время было учащенное сердцебиение и постоянная жажда. Психологического дискомфорта после прекращения приема не чувствовала, то есть лично у меня препарат абстинентного синдрома не вызвал.

Моей давней мечтой было похудеть на 7-10 кг. На жесткие диеты силы воли не хватало. Знакомые помогли купить Линдаксу. За две недели я сбросила не много — всего 2 кг. Мало того, чувствовала я себя все это время отвратительно. Мучили боли в желудке, тошнота, я стала слезливой, раздражительной и даже агрессивной. Муж прочитал мне лекцию о вреде лекарств психотропного действия и выбросил мои чешские капсулы. Может, он и прав.

Владимир, 37 лет

Небольшая склонность к полноте у меня была всегда. Но настоящее ожирение приобрел, когда после почти десятилетнего активного образа жизни (работал на стройке) перешел в офис. На работе – за компьютером, дома у телевизора, а аппетит тот же. Забеспокоился, когда вес при росте 180 см стал больше 120 кг, появились отеки, проблемы с артериальным давлением, одышка. Эндокринолог сказал, что мне нужно худеть: изменить режим питания, больше двигаться. Это мало помогло, слишком далек был мой вес от нормы. Тогда доктор назначил Редуксин. Все вместе дало неплохой эффект: за 3 месяца минус 15 кг. Никаких описанных в инструкции по применению побочных эффектов не было, кроме сухости во рту. Хотя это, наверное, индивидуально.

Отзывы врачей и специалистов

Илья Борисович Самохвалов, врач-диетолог

Сибутрамин – очень мощное лекарство для похудения, его применение при лечении алиментарного ожирения дает хорошие результаты. Хочу привести несколько цифр из недавней статистики ВОЗ. При уменьшении массы тела на 10% у пациентов с высокой степенью ожирения показатель смертности снижается на 20–30%. Это объясняется меньшим количеством связанных с патологически большим весом заболеваний, в том числе диабета, инфарктов, инсультов и онкологии.

Однако прием этого анорексигенного средства оправдан только в случае реальной угрозы жизни или здоровью, поскольку сибутрамин имеет довольно большой список противопоказаний и может давать серьезные побочные эффекты. Если же нужно избавиться от нескольких лишних килограммов, устранить постоянное чувство голода помогут притупляющие аппетит биодобавки, для организма они безопаснее.

Ирина Георгиевна Островская, врач-диетолог

Любые препараты с сибутрамином отпускаются по рецепту, и принимать их нужно под строгим врачебным контролем. Почему? Вещество Sibutraminum подавляет чувство голода, действуя на головной мозг, поэтому лекарства, где он содержится, имеют множество ограничений. Они могут вызывать головные боли, спазмы в животе, повышение артериального давления, учащать пульс и дыхание, повышать температуру тела. Поэтому перед началом приема любого анорексигенного средства рекомендуется провести ряд лабораторных исследований, чтобы оценить состояние здоровья и определить целесообразность назначения и безопасность использования сибутрамина.

Содержание

Сибутрамин (Голдлайн) [ править | править код ]

Сибутрамин (торговые названия Голдлайн, Меридиа, Редуксин) — фармакологическое средство для подавления аппетита во время похудения. Сибутрамин включен также в Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства (2010 год) и отнесен к субстанциям, запрещенным во время соревнований. [1] В России доступен оригинальный препарат и его аналоги. Не путать с редуксин лайт.

Сибутрамин изготавливается Abbott Laboratories под брендами: Меридиа, Редуктил и Сибутрекс. В США он классифицируется как средство способное вызвать зависимость, хотя таковым не является. Единственной причиной контроля является его злоупотребление как аноректика, получая который впервые по предписанию врача люди начинают затем продолжать несанкционированный прием для похудения самостоятельно.

Доступен в аптеках России под торговой марками Голдлайн (цена ≈ 900 руб. за 30 капсул по 10 мг) Редуксин (цена ≈ 1,500 руб. за 30 капсул по 10 мг).

Легальный статус [ править | править код ]

Сибутрамин, его соли, изомеры, эфиры, все лекарственные формы и торговые названия включены в список сильнодействующих веществ на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964. Уголовную ответственность влекут за собой: незаконные изготовление, переработка, приобретение, хранение, перевозка или пересылка в целях сбыта, а равно незаконный сбыт, либо оборудования для его изготовления или переработки.

Крупный размер Сибутрамина составляет 0,5 г и более. [2]

Действие Сибутрамина [ править | править код ]

Структурно сибутрамин схож с классом амфетаминов, хотя не обладает их биологическими свойствами. Сибутрамин — препарат центрального действия, является ингибитором обратного захвата серотонина (53%), норадреналина (54%) и дофамина (16%), вследствие чего увеличивает уровень этих медиаторов в межсинаптическом пространстве. Увеличивая, таким образом, концентрацию серотонина в центре голода и насыщения препарат подавляет аппетит. [3]

Основные эффекты сибутрамина:

  1. ингибирование пресинаптического обратного захвата моноаминергических нейротрансмиттеров в центральной нервной системе и подавление аппетита;
  2. активизация секреции анорексигенных и снижение секреции орексигенных нейропептидов;
  3. увеличение расхода энергии и активизация симпатических эффектов периферической нервной системы.

Сибутрамин может вызывать изменение (улучшение) настроения, потому что в контроле энергетического гомеостаза и настроения часто используются перекрывающиеся участки мозга (например, серотонинергическая система) [4] . Сибутрамин одобрен FDA в 1997 году только как препарат для снижения массы тела.

Противопоказания [ править | править код ]

  • Психические заболевания
  • Наркомания
  • Гиперчувствительность
  • Заболевания сердца и артерий
  • Гипертоническая болезнь
  • Закрытоугольная глаукома
  • Гиперплазия простаты
  • Беременность, лактация и детский возраст
  • Одновременный прием ингибиторов МАО (антидепрессанты)

Вред и побочные эффекты [ править | править код ]

Относительно часто возникают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (около 10%): повышение артериального давления на 2–20 мм рт.ст., увеличение частоты сердечных сокращений на 3–20 уд/мин [5] . В 2010 году FDA выразила беспокойство по поводу высокого риска сердечных заболеваний и инсультов при употреблении Сибутрамина у людей с кардио-васкулярными заболеваниями. [6] Также наблюдаются побочные эффекты, связанные с его норадренергической стимуляцией гипоталамуса механизмов, регулирующих аппетит, и симпатомиметическими свойствам: сухость во рту, тошнота, изменение вкуса, расстройство пищеварения, констипация, бессонница, беспокойство, алгоменорея, боли в мышцах и суставах, затруднение мочеиспускания, нарушение зрения.

В молодом возрасте, при отсутствии заболевания сердца и сосудов Сибутрамин считается безопасным препаратом. При возникновении побочных эффектов, после отмены вся симптоматика исчезает без вреда для здоровья. Тяжелые осложнения возникают редко.

Ученые считают, что человек подвергается большему риску пребывая в состоянии ожирения, чем при употреблении Сибутрамина. [7]

Сибутрамин как наркотик [ править | править код ]

Высокий уровень контроля препарата на Западе порождает ложные слухи о том, что Сибутрамин — наркотик. Этот препарат не вызывает зависимости, поскольку не увеличивает высвобождения дофамина из синапсов, а высокий уровень контроля связан с несанкционированным употреблением Сибутрамина в качестве средства для похудения, что может говорить только о высокой эффективности.

Дозы Сибутрамина и способ употребления при похудении [ править | править код ]

Средняя доза Сибутрамина составляет 10 мг один раз в сутки в первую половину дня, если этого недостаточно через несколько дней употребления дозу можно поднять до 15 мг в сутки.Как правило, через 6 месяцев после начала лечения и до прекращения приема препарата, нормализуется аппетит, и масса тела устанавливается на плато [8] . Не превышайте дозу, так как часто именно с этим связаны побочные эффекты и осложнения. Прием осуществляется в сочетании с низкокалорийной диетой и физическими упражнениями. После прекращения приема препарата часто наблюдается набор утраченного веса. Сибутрамин является эффективным средством снижения массы тела и приема пищи при лечении в течение короткого периода времени (6—12 месяцев), его эффективность снижается при длительном приеме препарата (>1 года) [9] .

Аналоги Сибутрамина (Редуксина) [ править | править код ]

  • Флуоксетин — относительно безопасный, легкодоступный, недорогой [10] и эффективный подавитель аппетита. Оптимальный аналог редуксина.
  • Денфлурамин
  • Дексфенфлурамин
  • Лоркасерин

Также к аналогам сибутрамина относятся все ингибиторы обратного захвата серотонина, которые в медицинской практике применяются как антидепрессанты.

Легальный статус [ править | править код ]

С 24 января 2008 года сибутрамин входит в утвержденный правительством список сильнодействующих препаратов [11] . Это означает, что его продажа разрешена только в аптеках по рецепту.

Несмотря на то, что в 2007 году сибутрамин не входил в этот список, Светлана Сухорукова была осуждена за продажу сибутрамина в 2007 году на 5 лет по ст. 234 УК РФ — незаконный оборот сильнодействующих веществ. Сибутрамин включен также в Запрещенный список Всемирного антидопингового агентства (2010 год) и отнесен к субстанциям, запрещенным во время соревнований.

Мероприятия, ограничивающие свободную продажу лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин, проходили в 2008—2010 годах не только в России. Компании по приостановке продаж развернулась в США, ряде стран Евросоюза и Украине. Данная мера применена после получения результатов исследования, где при длительном применении (несколько лет) 15 мг сибутрамина у больных гипертонической болезнью, перенесших инфаркт и инсульт выявлен ряд тяжёлых побочных эффектов. Отзыв документов, дающих право на торговлю в аптеках, по формулировкам регламентирующих органов носит временный характер, до выяснения особых обстоятельств. На Украине данный запрет не распространяется на БАДы, содержащие сибутрамин в больший дозе (35-50 мг), ввиду отсутствия юридических процедур доказательства наличия этого компонента в продукте для снижения веса. Существуют исследования, утверждающие, что побочные эффекты связаны с наличием в рацемическом сибутрамине S-изомера. Напротив, R-сибутрамин имеет в 2 раза меньший риск развития нежелательных последствий. Наличие оптически чистой лекарственной формы, содержащей R-сибутрамин, могло бы, при достаточной доказательной базе, положительно повлиять на сложившуюся ситуацию.

Минздрав сообщает, что учету подлежат препараты, содержащие сибутрамин в качестве единственного действующего вещества и называет их — «Слимия» (капсулы), «Меридиа» (капсулы), «Голдлайн» (капсулы) и «Линдакса» (капсулы). При этом торговая марка «Редуксин» (капсулы) не подлежит предметно-количественному учету, так как содержит комбинацию активных веществ: сибутрамин + микрокристаллическая целлюлоза, и поэтому не относится к сильнодействующим веществам. [12]



Источник: doc-diabet.com