Гептор лиофилизат инструкция по применению

Содержание статьи:

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гептор. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гептора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гептора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения холецистита, гепатита, холангита и цирроза печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Гептор — гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Состав

Адеметионин (в форме S-аденозилметионина) + вспомогательные вещества (Гептор).

Адеметионина 1,4-бутандисульфонат + вспомогательные вещества (Гептор Н).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при внутримышечном введении — 95%. Связывание с белками сыворотки крови незначительно. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Выводится с почками.

Показания

  • хронический некалькулезный холецистит;
  • холангит;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  • жировая дистрофия печени;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
  • депрессия (в т.ч. вторичная);
  • абстинентный синдром (алкогольный и др.).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг (Гептор и Гептор Н).

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи. В период поддерживающей терапии рекомендуемая суточная доза — 800-1600 мг (2-4 таблетки).

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Длительность поддерживающей терапии — в среднем 2-4 недели.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Внутримышечно, внутривенно. При интенсивной терапии — в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг в сутки внутривенно капельно (очень медленно, в виде капельницы) или в/м.

Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг).

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • эзофагит;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • желудочно-кишечная боль;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • печеночная колика;
  • спутанность сознания;
  • бессонница;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • парестезии;
  • артралгии;
  • мышечные судороги;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • гипергидроз;
  • зуд;
  • кожная сыпь;
  • реакции в месте введения;
  • некроз кожи в месте введения;
  • анафилактические реакции;
  • отек Квинке;
  • отек гортани;
  • приливы;
  • поверхностный флебит;
  • астения;
  • озноб;
  • гриппоподобные симптомы;
  • слабость;
  • периферические отеки;
  • гипертермия.

Противопоказания

  • 1 и 2 триместр беременности;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к адеметионину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В 1 и 2 триместрах беременности Гептор применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в 3 триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применять Гептор у пациентов с почечной недостаточностью.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Имеются сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении Гептором с целью контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего Гептор и кломипрамин.

Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Аналоги лекарственного препарата Гептор

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • S-Аденозил-L-метионин 1,4-бутандисульфонат;
  • Адеметионина 1,4-бутандисульфонат;
  • Гептор Н;
  • Гептрал.

Аналоги по фармакологической группе (гепатопротекторы):

  • Альфа-липоевая кислота;
  • Антралив;
  • Берлитион;
  • ГепаМерц;
  • Гепабене;
  • Гепатосан;
  • Гепафор;
  • Гептрал;
  • Глутаргин;
  • Кавехол;
  • Карсил;
  • Карсил Форте;
  • Легалон;
  • Лив.52;
  • Ливенциале;
  • Ливодекса;
  • Ливолайф Форте;
  • Липоевая кислота;
  • Максар;
  • Метионин;
  • Моликсан;
  • Октолипен;
  • Прогепар;
  • Резалют Про;
  • Силегон;
  • Силибинин;
  • Силимар;
  • Силимарин;
  • Тиоктовая кислота;
  • Тиотриазолин;
  • Урсодез;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • Урсодекс;
  • Урсолив;
  • Урсором;
  • Урсосан;
  • Урсофальк;
  • Фосфоглив;
  • Фосфонциале;
  • Хепабос;
  • Холудексан;
  • Эрбисол;
  • Эслидин;
  • Эссенциале Н;
  • Эссенциале форте Н;
  • Эссенциальные фосфолипиды;
  • Эсслиал форте;
  • Эссливер.

При токсических поражениях печени разной этиологии врачи рекомендуют принимать медицинский препарат Гептор, который выпускается в форме таблеток для применения внутрь. Уместно такое лекарство после диагностики и выявления очага патологии. Лекарство Гептор и его назначение интересует пациентов с токсическими поражениями и циррозом печени, гепатитами, абстинентным синдромом и энцефалопатией вторичного генеза. Препарат имеет несколько форм выпуска, задействован для выполнения внутривенных, внутримышечных инъекций.

Инструкция по применению Гептора

Это комбинированный лекарственный препарат, который относится к фармакологической группе гепатопротекторных средств системного действия. Химический состав указанного лекарства обеспечивает многогранное влияние на организм – чистит печень и дополнительно избавляет от депрессивного состояния. В аптеке Гептор отпускается по рецепту, поскольку не должен становиться следствием поверхностного самолечения, может только усугубить клиническую картину.

Состав и форма выпуска

Гепатопротектор Гептор имеет несколько форм выпуска, которые отличаются скоростью обеспечения желаемого терапевтического эффекта. Хотя таблетки продуктивно всасываются в системный кровоток, действие внутривенных или внутримышечных инъекций гораздо стремительней. Поэтому предпочтительная форма выпуска полностью зависит от конкретной клинической картины, стадии заболевания и конечного результата. Основные формы выпуска – таблетки для приема внутрь, лиофилизат для введения внутримышечно, внутривенно. Окончательный выбор остается за лечащим врачом.

Что касается химической формулы лекарственного препарата Гептор, в предложенной ниже таблице представлены ее неотъемлемые составляющие:

Вспомогательные действующие вещества

полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон)

Фармакологическое действие

Медицинский препарат Гептор обладает гепатопротекторными, антидепрессивными, регенерирующими, антиоксидантными, детоксикационными, антифиброзирующими, нейропротективными свойствами, отличается системным действием в организме с проникновением в общий кровоток. Адеметионин, как главный действующий компонент, принимает непосредственное участие во многих биохимических процессах человеческого организма. Как вариант – стимулирует восстановление клеток и пролиферацию гепатоцитов, активизирует продукцию эндогенного адеметионина. Другие особенности:

  • облегчает абстинентный синдром у наркоманов;
  • подавляет боли при патологиях опорно-двигательного аппарата;
  • восстанавливает пораженную хрящевую ткань;
  • улучшает работу желчевыводящей системы;
  • адсорбируются непосредственно в двенадцатиперстной кишке;
  • повышает концентрацию активного компонента спинномозговой жидкости;
  • как антиоксидант, освобождает и выводит из клеток свободные радикалы.

При лечении адеметионином может индуцироваться инверсия аффекта. После приема разовой дозы концентрацией 400 мг своей предельной концентрации в крови Гептор достигает спустя 2 – 4 часа, связывается с белками плазмы и поддерживает желаемый терапевтический эффект. Затем процесс метаболизма наблюдается в печени, а выводятся неактивные метаболиты почками вместе с биологической жидкостью. Период полувыведения активных компонентов составляет не более 1,5 часа.

Показания к применению

Этот лекарственный препарат может выступать самостоятельным лекарством либо становится часть комбинированной терапии, все зависит от заболевания и состояния пациента. Уместно фармакологическое назначение Гептора для таких клинических картин полным курсом без перерыва:

  • гепатит разного генеза, начиная от токсической и заканчивая лекарственной модификацией, включая поражение «человеческого фильтра» вирусом;
  • внутричерепной холестаз рецидивирующей формы;
  • энцефалопатия вторичного генеза;
  • абстинентный синдром;
  • цирроз печени;
  • прецирротические состояния;
  • депрессивный синдром.

Как принимать Гептор

Согласно инструкции по применению, медикамент имеет несколько форм выпуска, после привлечения каждой активные компоненты продуктивно всасываются из кишечника в системное кровообращение. Поэтому выбор предпочтительной формы выпуска – основная задача специалиста. Таблетки предназначены для приема перорально, лиофилизат Гептор внутривенно или внутримышечно вводят. Суточные дозы и курс лечения подбираются индивидуально, исходя из поставленного диагноза.

Таблетки Гептор

Согласно инструкции по применению, таблетки требуется проглатывать целиком, не разжевывать и предварительно не измельчать. Запивать достаточным объемом воды. Чтобы добиться максимального лечебного эффекта, разовую дозу желательно принимать в перерывах между приемами пищи. Суточная доза определяется индивидуально, в среднем составляет 2 – 4 таблетки, разделенных на несколько подходов. Лечиться таким способом предстоит на протяжении 2 – 4 недель без перерыва. Поскольку таблетки отличаются тонизирующим эффектом, разовую дозу не употреблять вечером, перед сном.

Гептор в ампулах

Согласно инструкции по применению, при такой форме выпуска всасывание из кишечника активных компонентов наблюдается спустя 15 – 20 минут. Разбавлять лечебный состав разрешено только раствором L-лизина, другие жидкости не задействовать. Рекомендованная суточная доза составляет 400–800 мг в/м либо в/в капельно (медленно). Это своего рода «экстренная помощь» при стадии рецидива, поэтому после купирования острого приступа можно постепенно переходить на пероральный прием одноименного медицинского препарата. Длительность интенсивной терапии варьируется от 2 до 4 недель.

Особые указания

Инструкция по применению отражает дополнительные рекомендации, которые делают лечение Гептором безопасным и максимально продуктивным на практике. Это:

  1. В ходе длительной терапии важно регулярно контролировать концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови.
  2. Препарат отличается тонизирующим действием, поэтому перед сном его лучше не задействовать. В противном случае беспокоит бессонница, нервозность.
  3. При наличии биполярных расстройств при лечении некогда депрессивное состояние может модифицироваться в манию, паранойю.
  4. Поскольку при циррозе печени развивается гиперазотемия, в ходе лечения указанным гепатопротектором целесообразно осуществлять систематический контроль азотемии.
  5. Готовить лечебный раствор необходимо незадолго до его применения. Если состав меняет цвет, такое лекарство нельзя вводить внутримышечно или внутривенно.
  6. Препарат не влияет на психомоторные реакции, поэтому в ходе консервативного лечения можно смело управлять личным транспортом.
  7. Аналоги Гептора может назначать исключительно лечащий врач, иначе такая фармакологическая замена только усугубит общее состояние пациента.

При беременности

При вынашивании плода такое фармакологическое назначение уместно, если потенциальная польза здоровью матери превышает риск внутриутробных патологий. В целом, гинекологи не рекомендуют задействовать характерны медикамент в 1 и 2 триместрах беременности, а непосредственно перед родами – строго под врачебным контролем. Период лактации является абсолютным противопоказанием по применению Гептора.

В детском возрасте

Указанный медикамент категорически запрещено использовать, как самостоятельное или вспомогательное лечащее средство, пациентам, не достигшим возраста 18 лет. Токсические компоненты угнетающе действуют на органы ЦНС, могут только усугубить и продолжить депрессивный синдром. Поэтому современные педиатры стараются воздержаться от такого фармакологического назначения.

Лекарственное взаимодействие

В ходе многочисленных клинических исследований достоверные сведения о лекарственном взаимодействии с представителями других фармакологических групп зафиксированы не были, в инструкции не отражены. В любом случае, прежде чем использовать лекарственный препарат Гептор для инъекций или в форме таблеток, необходимо заручиться поддержкой лечащего врача.

Побочные эффекты

Указанный медикамент хорошо переносится больным организмом, но врачи не исключают развитие побочных явлений, особенно в самом начале лечащего курса. Для каждой формы выпуска специфические аномалии свои, например, после постановки укола могут беспокоить:

  • гастралгия;
  • изжога;
  • признаки диспепсии, представленные болью области эпигастрия;
  • местные и аллергические реакции.
  • Таблетки тоже негативно сказываются на здоровье, причем побочные явления могут затрагивать разные внутренние органы, системы:
  • со стороны органов ЦНС: головная боль, бессонница;
  • со стороны кожных покровов: крапивница, зуд, местные реакции на теле;
  • со стороны органов ЖКТ: диарея, признаки диспепсии, метеоризм, тошнота, сухость слизистой полости рта, боль в животе.

Противопоказания

Гептор лучше не использовать при биполярных расстройствах, поскольку такая проблема со здоровьем может лишь усугубиться. Это относительное противопоказание, но практика показывает, что его лучше не нарушать. Другие врачебные ограничения, согласно инструкции, представлены ниже:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • детский возраст;
  • периоды беременности, лактация.

Условия продажи и хранения

Данный гепатопротектор можно купить в аптеке, использовать строго по медицинским показаниям. Хранить в холодильнике, а после приготовления лечебного раствора сразу израсходовать. Просроченное лекарство показано утилизировать.

Аналоги

Если указанный медикамент не помогает, либо появились побочные явления, необходимо ввести замену и выбрать достойный аналог. В современной фармакологии заявлено несколько надежных и проверенных временем позиций:

  1. Карнитин. Активный компонент – карнитина хлорид, обеспечивает коррекцию метаболических процессов на клеточном уровне.
  2. Цитруллин. Это аминокислота с общетонизирующими, антиастеническими, адаптогенными свойствами, нормализует обменные процессы.
  3. Элькар.Это полезные витамины, актуальные при дистрофических и токсических поражениях печени.
  4. Гепадиф. Это гепатопротектор – аналог в форме капсул, который уместен при поражениях печени разного генезиса, системной интоксикации организма.
  5. Карнитен. Стимулирует метаболизм и заметно повышает энергообеспечение тканей.
  6. Гептрал. Более дорогой аналог Гептор итальянского производства в форме таблеток для приема внутрь.

Гептрал и Гептор – что лучше

Оба медикамента имеют одинаковый действующий компонент – адеметионин, поэтому действие на мозг, кишечник и печень практически не отличается. Мало того, Гептор имеет несколько форм выпуска, что особенно удобно для проведения интенсивной терапии. Главное отличие указанных гепатопротекторов – цена и производитель. Гептрал выпускается в Италии, поэтому стоит на порядок выше отечественного аналога.

Цена Гептора

Медикамент можно купить в аптеке или заказать в интернет-магазине. В последнем случае получится дешевле, в первом – быстрее при покупке. Приблизительная стоимость такого лекарства определена в таблице, представленной ниже с учетом столичных расценок:

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
S-аденозилметионин 400 мг
(в пересчете на адеметионин-ион)
вспомогательные вещества: полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон); МКЦ; маннитол; магния стеарат
оболочка: акрилиз; оксипропилметилцеллюлоза; пласдон ЭС-630; полиэтиленгликоль 6000

в контурной ячейковой упаковке или контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках темного стекла или полимерных по 20, 40 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг). На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гептор относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью, детоксицирующим, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Адеметионин включается в биохимические процессы организма, одновременно стимулируя выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — биологическое вещество, встречающееся во всех тканях и жидких средах организма. Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метильной группы — метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны (трансметилирование), и как предшественник физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, КоА и др. (транссульфатирование), и как предшественник полиаминов — путресцина, стимулирующего регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов, спермидина, спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).

Показания препарата Гептор

гепатиты различного генеза: токсические ( в т.ч. алкогольные), вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

энцефалопатии вторичного генеза;

депрессивные синдромы, включая вторичные;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать в I–II триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, некоторые пациенты могут испытывать неприятные ощущения в эпигастральной области при применении таблеток. В любом случае эти ощущения кратковременные, не бывают выраженными и не должны служить причиной для прекращения курса лечения.

Взаимодействие

Взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи. В период поддерживающей терапии рекомендуемая суточная доза — 800–1600 мг (2–4 табл.). Длительность поддерживающей терапии — в среднем 2–4 нед .

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должно проводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота. Таблетку препарата Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом. Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Условия хранения препарата Гептор

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гептор

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Источник: piteika.com