Флюарикс отзывы

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Содержание инструкции


Названия

 Русское название: Флюарикс.
 Английское название: Fluarix.


ATX код

 J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген.


Фарм Группа

 •Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.


Увеличить Нозологии

 •J11 Грипп, вирус не идентифицирован.


Компоненты препарта

Суспензия для инъекций 0,5 мл (1 доза)
гемагглютинин каждого из рекомендованных штаммов (антигенный состав и штаммы вируса для предстоящего эпидсезона гриппа определяются ежегодно ВОЗ) 15 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия фосфат додекагидрат; полисорбат 80 (Твин 80); октоксинол 9 (Тритон Х-100); калия дигидрофосфат; альфа-токоферола гидросукцинат; калия хлорид; магния хлорид гексагидрат; вода для инъекций

 В однодозовых шприцах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 шприцев; или в однодозовых ампулах по 0,5 мл; в коробке 10, 50 или 100 ампул; или в однодозовых флаконах по 0,5 мл; в коробке 1, 10, 50 или 100 флаконов.


Описание лекарственной формы

 Бесцветная слегка опалесцирующая жидкость.


Характеристика вещества

 Вакцина для профилактики гриппа.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
 Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 2–3 нед после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.


Фармакодинамика

 Вакцинация особенно рекомендуется людям старше 60 лет и пациентам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в тч заболеваниями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при врожденных или приобретенных иммунодефицитах. Вакцинация также может быть рекомендована детям дошкольного возраста, школьникам, лицам, подверженным повышенному риску инфекции в связи с характером их работы, например медицинскому персоналу, работникам сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.


Показания к применению

 Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.


Противопоказания

 Гиперчувствительность (в тч к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, белку куриных яиц, используемым в технологическом процессе), острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и тд; прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.


Применение при беременности и кормлении грудью

 При беременности Флюарикс следует назначать только при наличии несомненных показаний (нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности вакцины). Противопоказания к использованию Флюарикса в период лактации отсутствуют.


Побочные эффекты

 Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1–2 дней).
 У лиц с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины развивались аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы и сыпи. Такие тяжелые аллергические реакции, как анафилактический шок, отмечались чрезвычайно редко.
 Крайне редко: невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.


Взаимодействие

 Эффективность иммунизации может снижаться на фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицита.
 Флюарикс может применяться одновременно с другими вакцинами (в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами).


Способ применения и дозы

 В/м или п/к (глубоко). Взрослым и детям старше 36 мес — 0,5 мл однократно; детям от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл однократно. Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в соответствующей дозе с интервалом не менее 4 нед. Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.
 Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вводят только п/.


Меры предосторожности применения

 Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае возникновения чрезвычайно редких анафилактических реакций, которые могут развиться после введения вакцины. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
 После проведения вакцинации против гриппа отмечаются ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против HIV-1, гепатита С и в особенности НTLV-1, что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
 Данная вакцина не предотвращает инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.


Особые указания

 Вакцинация проводится ежегодно перед началом эпидсезона или в зависимости от эпидемической обстановки.
 Вакцинацию следует проводить в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.
 Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
 Перед использованием шприц, флакон или ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.
 Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, наличие посторонних включений) применению не подлежит.


Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 1 год.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Vaccine influenza virus inactivated.

 1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
 2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
 3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).
 4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).
 5. Возраст до 6 мес.
 Временные противопоказания.
 1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
 2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
 3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vaccine influenza virus inactivated.

 Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо пере­носится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:
 Очень часто ( 1/10):
 • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
 • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
 Часто (1/10 – 1/100):
 • системные реакции: головокру­жение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.
 Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
 Очень редко (.
 • при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Sachsisches Serumwerk Dresden, branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG, SmithKline Beecham Pharmaceuticals

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru