Джардин от диабета


Джардинс – это препарат для лечения сахарного диабета второго типа (гипогликемический препарат, ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы II типа). Активное вещество – Эмпаглифлозин.

Препарат улучшает гликемический контроль у людей с сахарным диабетом 2 типа путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках. Действующее вещество Джардинс уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.

Инсулиннезависимый механизм действия способствует низкому риску возможного развития гипогликемии. Селективность действующего вещества препарата в 5000 раз превышает селективность натрий-зависимого переносчика глюкозы 1 типа, ответственного за абсорбцию глюкозы в кишечнике.

В ходе клинических исследований было установлено, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы Джардинса – этот эффект продолжался на протяжении 24 часов.

Состав Джардинс (1 таблетка):

  • Эмпаглифлозин – 10 или 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 162,5/113 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 62,5/50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 7,5/6 мг, кроскармеллоза натрия – 5/4 мг, коллоидный диоксид кремния – 1,25/1 мг, стеарат магния – 1,25/1 мг;
  • Оболочка: желтый опадрай (02b38190) – 7/6 мг (гипромеллоза 2910 – 3,5/3 мг, тальк – 1,4/1,2 мг, диоксид титана – 1,733/1,485 мг, краситель железа оксид желтый – 0,018/0,015 мг, макрогол 400 – 0,35/0,3 мг).

От чего помогает Джардинс? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения людей с сахарным диабетом 2 типа:

  • В случае неконтролируемой гликемии только на фоне физических упражнений и диеты, а также при непереносимости метформина – в виде монотерапии;
  • В случае, когда применяемая терапия не обеспечивает необходимый гликемический контроль – в виде комплексной терапии с другими гипогликемическими средствами (включая инсулин).

Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и тоже время, запивая водой. Применение препарата возможно в любое время суток независимо от приема пищи.

Рекомендуемая инструкцией по применению Джардинс начальная дозировка – 10 мг \ 1 раз в сутки. Если она не обеспечивает адекватного гликемического контроля, то дозировку увеличивают до максимальной – 1 таблетка Джардинс 25 мг \ 1 раз в сутки.

При пропуске дозы следует принять препарат, как только пациент об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

При совместном применении Джардинс с производными сульфонилмочевины или с инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 90 мл/мин/1.73 м2 коррекция дозы не требуется.

Пациентам с почечной недостаточностью при СКФ

Джаринс принимаю год. Сахара упали с 15 до 6-8. Вес упал на 10 кг. Вялость и истощение. Недавно вдруг упало зрение. Вот так – одно лечишь, другое калечишь.

Препарат очень хороший, он помог маме перед операцией снизить сахар, врачи отказывались оперировать из за высокого сахара, и джардинс нам в этом помог. Сейчас не принимаем но сахар держится хорошо.

Отличный препарат! очень рекомендую, у кого нет сдвигов в лечении, точно поможет.

источник

Джардинс – лекарство от диабета, применяемое при необходимости снижения содержания сахара в плазме крови. Активным действующим соединением препарата является эмпаглифлозин. Это соединение обеспечивает подавление активности белка ответственного за осуществление транспортировки глюкозы из почек в кровяное русло.

Деактивация белка способствует тому, что избыток глюкозы в организме начинает выводиться из него вместе с мочой. Использование этого медпрепарата дает возможность осуществлять эффективный контроль показателя уровня сахара в крови при наличии у больного сахарного диабета второго типа.

Препарат Жардинс не оказывает влияния на активность гормона инсулина. Фармакологические свойства лекарственного средства позволяют снизить вероятность развития гипогликемического состояния у пациента к минимуму.

Жардинс – лекарство от диабета, применение которого позволяет осуществлять вывод избытка глюкозы из организма с мочой, что ведет к увеличению ее объема, а это в свою очередь способствует небольшому снижению артериального давления.

Препарат Джардинс применяется для контроля сахара в крови при осуществлении монотерапии. Помимо этого это средство можно использовать в качестве компонента при проведении комплексной терапии в процессе лечения сахарного диабета.

Средство может применяться в комплексе с некоторыми другими гипогликемическими препаратами. Такими медсредствами могут быть препараты инсулина или Метформин

Препарат на рынке фармакологической продукции реализуется в двух вариантах отличающихся между собой количеством действующего химического соединения.

В зависимости от дозы основного действующего соединения одна таблетка препарата может содержать 10 или 30 мг действующего компонента.

Помимо основного действующего соединения в состав одной таблетки лекарственного средства входят следующие компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гипролоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • диоксид кремния;
  • стеарат магния.

Таблетки препарата покрыты оболочкой, которая содержит следующие компоненты:

  1. опадрай желтый;
  2. гипромеллоза;
  3. титана диоксид;
  4. тальк;
  5. макрогол 400;
  6. оксид железа желтый.

При использовании этого препарата следует хорошо помнить, что применение Джардинса для нормализации показателя уровня сахара в крови больного сахарным диабетом 2 типа не способно избавить человека от этого недуга.

Препарат Джардинс достаточно часто применяется в современной медицине, для коррекции повышенного уровня сахара в крови у человека с сахарным диабетом 2 типа.

Отзывы медспециалистов свидетельствуют о том, что это средство дает возможность эффективно контролировать показатель содержания сахаров в организме больного и достигать отличных результатов.

Эмпаглифлозин, являясь основным действующим соединением препарата, представляет собой селективный, обратимый высокоактивный конкурентный ингибитор специализированного белкового натрийзависимого переносчика глюкозы.

Это соединение улучшает возможности контроля уровня сахара в организме больного, у которого выявлен диабет второго типа. Влияние действующего вещества препарата заключается в том, что оно способствует снижению уровня реабсорбции глюкозы в структурах почки. При применении препарата содержание сахара в моче увеличивается, что способствует быстрому выведению из организма излишков глюкозы.

Применение препарата не оказывает негативного влияния на деятельность бета-клеток. Активное соединение оказывает благоприятно воздействие на ткани поджелудочной железы, что способствует улучшению ее функциональных возможностей.

Введение эмпаглифлозина в организм благоприятно влияет на процесс сжигания жиров и способствует снижению массы больного сахарным диабетом второго типа. Такой дополнительный эффект от применения препарата является особо важным для людей, страдающим избыточным весом при сахарном диабете 2 типа.

Период полувыведения активного компонента препарата осуществляется на протяжении 12 часов. Устойчивая доза в организме активного вещества при одноразовом приеме лекарственного препарата в сутки достигается после приема пятой дозы лекарства.

Из организма человека выводится до 96% принятого препарата. Выведение метаболитов осуществляется при помощи кишечника и почек. Через кишечник осуществляется вывод активного соединения в неизменном виде. При выведении через почки только 50% активного компонента лекарственного препарата выводится в неизменном виде.

На концентрацию содержания в организме активного соединения большое влияние оказывает наличие у пациента нарушений в работе почек или печени.

Масса тела человека пол и возраст не оказывают существенного влияния на фармокинетику активного компонента медицинского препарата.

Препарат применяется для проведения моно- или комплексной терапии. Рекомендуется доза к применению 10 мг — одна таблетка в сутки. Применяется препарат перорально.

В случае если суточная доза в 10 мг не способна обеспечить нормального гликемического эффекта, используемая дозировка может быть повышена до 25 мг в сутки. Максимально допустимая доза использования лекарственного препарата может достигать 25 мг.

Препарат разрешается принимать в любое время независимо от режима приема пищи.

В случае пропуска времени приема препарата не следует принимать двойную дозу лекарственного средства в сутки.

При высокой степени почечной недостаточности препарат использовать не рекомендуется, что обусловлено отсутствием эффективности от применения лекарственного средства.

При наличии у больного нарушений в работе печени, которые проявляются в виде печеночной недостаточности, корректировки дозы принимаемого препарата не требуется.

Применять лекарственное средство при вынашивании ребенка и осуществлении кормления ребенка грудью не рекомендуется, что связано с недостатком данных по эффективности и безопасности препарата для матери и ребенка в этот период.

В случае наличия почечной недостаточности эффективность лекарственного средства зависит от степени нефункциональной недостаточности.

Рекомендуется перед проведением медикаментозной терапии медикаментозным средством проверить функцию почек, помимо этого рекомендуется проверять работоспособность почек не реже одного раз в год в процессе применения Джардинса.

Запрещено использовать лекарственный препарат в детском возрасте Запрет на применение относится ко всем пациентам, не достигшим возраста в 18 лет. Это связано с недостатком исследований по эффективности и безопасности применения лекарства.

Не рекомендуется применять медпрепарат при лечении пациентов в возрасте более 75 лет. Это чаще всего связано с высокой степенью развития состояния обезвоживания организма.

Не следует использовать средство при проведении лечения пациентов, у которых выявлен сахарный диабет первого типа и в тех случаях, если у пациента выявлен диабетический кетоацидоз.

При применении максимальной дозы препарата Джардинс в организм больного поступает около 113 мг лактозы.

Это средство не следует использовать в том случае, если у больного выявлено наличие в организме дефицита лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Наиболее частым побочным явлением при приеме эмпаглифлозина является появление симптомов гипогликемии.

Чаще всего побочный эффект в виде гипогликемии проявляется при использовании лекарственного средства в комплексе с производными сульфонилмочевины или с инсулином.

Помимо гипогликемии, у пациентов, применяющих эмпаглифлозин, может наблюдаться целый ряд побочных эффектов.

Наиболее распространенными побочными эффектами при использовании средства являются следующие:

  1. Появление инфекционных и паразитарных недугов таких, как вульвовагинит, баланит, вагинальный кандидоз, и инфекции мочеполовых путей.
  2. В результате изменения процесса обмена веществ в организме возможно возникновение гиповолемии.
  3. Значительное учащение мочеиспускания.
  4. Возникновение признаков обезвоживания организма, что чаще всего наблюдается при применении препарата у пожилых людей.

Отзывы о препарате, людей применявших его, свидетельствуют о том, что более серьезные побочные эффекты в организме больного возникают очень редко. При появлении первых признаков побочных эффектов следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться за помощью к лечащему врачу.

Основными противопоказаниями к применению лекарства являются следующие:

  • сахарный диабет первого типа;
  • очень низкая скорость клубочковой фильтрации;
  • диабетический кетоацидоз;
  • непереносимость лактозы;
  • период беременности и период кормления грудью;
  • состояние организма, грозящее возникновением обезвоживания.

Перед осуществлением приема препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом и провести обследование организма на предмет наличия противопоказаний к приему.

На фармакологическом рынке России реализуется только препарат Джардинс, изготовленный на основе эмпаглифлозина. Из чего можно сделать вывод о том, что аналогов этому препарату на рынке РФ не существует. Другие средства, обладающие гипогликемическими качествами, имеют иное действие на организм.

Стоимость препарата зависит от региона реализации лекарственного средства, а также от поставщика медпрепарата. Средняя стоимость препарата Джардинс на территории России составляет от 850 до 1030 рублей.

При применении препарата следует учитывать что он способен усиливать диуретический эффект от применения некоторых тиазидных диуретиков, что может способствовать развитию обезвоживания и артериальной гипотензии.

Нежелательным является комбинирование Джардинса с препаратами, предназначенными для повышения артериального давления.

Одновременный прием синтетического инсулина, Джардинса и лекарственных средств активирующих выработку естественного гормона может спровоцировать возникновение признаков гипогликемии. При проведении комплексной терапии требуется проведение тщательной корректировки дозы приема препарата и прием лекарственных средств под наблюдением лечащего врача. А видео в этой статье расскажет о методах лечения диабета.

источник

Препарат Джардинс применяют при сахарном диабете с целью уменьшения количества сахара в крови.

Основной ингредиент – эпмаглифлозин, который избирательно блокирует основной белок – транспортировщик глюкозы из почек в кровоток.

Также он воздействует на иных транспортеров, контролирующих поступление глюкозы в ткани. Изменение уровня глюкозы в крови происходит за счет сокращения реабсорбции глюкозы в почках и выведения ее излишков через них.

Полученные в процессе клинических наблюдений результаты показали, что непосредственно после использования препарата у больных диабетом 2 типа повышается вывод глюкозы и эффект сохраняется в течение суток. Эпмаглифлозин снижает уровень глюкозы вне зависимости от приема пищи. Повышенный вывод глюкозы ведет к потере калорий, тем самым к сокращению жировых тканей и снижению веса.

Применение препарата значительно уменьшает риск возникновения сердечно-сосудистой недостаточности, нефропатии.

Письма от наших читателей

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.

Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью

  • монотерапия при лечении пациентов, которым диета вместе с физкультурой не дают результатов в контроле сахара, при этом есть непереносимость метформина;
  • комботерапия с иными противодиабетическими лекарствами, когда недостаточно контроля глюкозы диетой и физкультурой.

Лекарство Джардинс для диабета назначается при лечении инсулиннезависимых больных, которые подвергаются угрозе формирования сердечно–сосудистых осложнений.

При диабете 1 типа препарат не применяют.

Препарат выпускается в таблетках в бледно–желтой оболочке. С одной стороны присутствует знак компании, с другой «S10» или «S25». Таблетки находятся в блистерах по 10 штук.

Цена на лекарство от диабета Джардинс колеблется от 975 до 3100 рублей. На стоимость влияет дозировка действующего вещества и количество таблеток в упаковке.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой,имеет в себе 10 мг или 25 мг эмпаглифлозина и другие неактивные ингредиенты.

Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.

Использовать медикамент можно вне зависимости от еды. Лечение начинают с дозировки в 10 мг, по 1 таблетке в день. При недостаточном контроле глюкозы дозу повышают до 25 мг по 1 таблетке в день. Допустимая суточная доза–25 мг.

Нежелательно делать перерывы в употреблении средства. Если такая ситуация возникает, то пациенту рекомендуется принять препарат сразу, когда он вспомнит. Недопустимо использовать двойную дозу в один день.

Действенность препарата основывается на почечных функциях. Необходимо отслеживать состояние почек до начала и регулярно во время лечения (1 раз в год).

Пациенты с функциональными нарушениями печени не нуждаются в изменении дозировок.

Противопоказано использовать препарат беременным, кормящим женщинам из-за недостаточных данных о влиянии на плод. Детям, подросткам до 18 лет противопоказано лекарство ввиду недостатка подтверждения безопасности.

Осторожность необходимо соблюдать при назначении пациентам в возрасте 75 лет и старше из-за возможности развития гиповолемии. Не одобряется использование медикамента в терапии пациентов после 85 лет из-за ограниченного опыта в этой возрастной группе.

При появлении лихорадки, травмы, инфекции необходимо поставить в известность врача, поскольку могут измениться требования к медикаментам.

Сообщить врачу, если находитесь на диете с низким содержанием соли или часто употребляете алкоголь.

Рекомендуются регулярные проверки сахара в крови и кетонов в моче.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Джардинс – таблетки от сахарного диабета, при применении которых важно придерживаться назначенной диеты, физической активности, постоянного контроля количества сахара в крови.

Медикамент не влияет на внимательность во время управлением автомобилем.

Назначение эмпаглифлина вместе с диуретиками может увеличить мочегонный эффект, что чревато появлением гиповолемии и артериальной гипотензии.

При использовании инсулина и стимулирующих его синтез лекарств существует угроза гипогликемии. Рекомендуется корректировать их дозировку при комботерапии с Джардинс для снижения риска гипогликемии.

  • гипогликемия – развивается достаточно часто при совмещении лечения с инсулином или производными сульфонилмочевины;
  • учащенное мочеиспускание;
  • инфекционные заболевания мочеполовых путей;
  • инфекционные генитальные заболевания;
  • гиповолемия;
  • кетоацидоз.

Джардинс–лекарство от диабета, стимулирует удаление глюкозы посредством почек, что может вызвать потерю жидкости и понижение АД. Осторожность необходима при назначении больным, принимающим гипотензивные медикаменты.

При заболеваниях желудочно–кишечного тракта возможна дополнительная потеря жидкости, Принцип действия препарата основан на выведении излишков глюкозы с мочой через почки. Это создает хорошую среду развития инфекций мочеполовых путей. Особенно часто встречается у пациентов с рецидивирующими или хроническими инфекциями.

Необходимо обратиться за экстренной медицинской помощью, если:

  • резко уменьшилось количество мочи;
  • тошнота, рвота, спутанность сознания, боль в желудке;
  • головокружение, слабость;
  • боль тазу, увеличенное мочеиспускание, кровь в моче.

Медикамент может вызвать серьезные инфекции в половом члене или влагалище. Обратиться к врачу при появлении зуда, запаха, боли, покраснения, лихорадки, отека полости или ректальной области.

Сообщить врачу, если появилась рвота или диарея, если употребление пищи или жидкости стало меньше, чем обычно или появилась избыточная потливость.

Препарат имеет ряд противопоказаний:

  • инсулинозависимый диабет (1 тип);
  • диабетический кетоацидоз;
  • наследственные отклонения (недостаток лактазы, невосприимчивость лактозы, мальабсорбция глюкозы–лактозы);
  • беременность, кормление грудью;
  • недостаточная функция почек;
  • дети и подростки до 18 лет, старшее поколение после 85 лет;
  • низкокалорийная диета;

В случае передозировки необходимо обратится к врачу. Применить вспомогательные меры по удалению таблеток из желудочно–кишечного тракта.

Вещество эмпаглифлозин используется только в препарате Джардинс.

Аналоги данного медикамента содержат иное действующее вещество и применяются при сахарном диабете 2 типа.

  • Новонорм–снижает сахар за счет стимуляции секреции инсулина.
  • Глюкобай–влияет на абсорбцию глюкозы в кишечнике.
  • Глибомет–стимулирует секрецию инсулина, уменьшает всасывание сахара из кишечника;
  • Форсига–ингибирует перенос глюкозы, реабсорбцию почками.

Препарат резко сахар не снизил, но небольшой эффект есть.

Моя мама принимает Джардинс уже месяц, сахар только вырос. Единственный плюс – снизилось давление.

Принимаю Джардинс уже год. Сахар снизился, с 15 до 7. Вес стал на 10 кг меньше. Слабость и вялость. Недавно стало ухудшаться зрение. Одно лечишь – второе калечишь.

Диабет всегда приводит к фатальным осложнениям. Зашкаливающий сахар в крови крайне опасен.

Аронова С.М. дала пояснения по поводу лечения сахарного диабета. Читать полностью

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и «S10» на другой стороне.

1 таб.
эмпаглифлозин 10.000 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 162.500 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 62.500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 7.500 мг, кроскармеллоза натрия — 5.000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.250 мг, магния стеарат — 1.250 мг.

Состав оболочки: Опадрай желтый (02B38190) — 7.0 мг (гипромеллоза 2910 — 3.500 мг, титана диоксид — 1.733 мг, тальк — 1.400 мг, макрогол 400 — 0.350 мг, краситель железа оксид желтый — 0.018 мг).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Эмпаглифлозин является обратимым, высокоактивным, селективным и конкурентным ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа с величиной концентрации, необходимой для ингибирования 50% активности фермента (IC 50 ), равной 1.3 нмоль. Селективность эмпаглифлозина к натрийзависимому переносчику глюкозы 2 типа в 5000 раз превышает селективность к натрийзависимому переносчику глюкозы 1 типа, ответственному за абсорбцию глюкозы в кишечнике.

Кроме того, было установлено, что эмпаглифлозин обладает высокой селективностью в отношении других переносчиков глюкозы, ответственных за гомеостаз глюкозы в различных тканях.

Натрийзависимый переносчик глюкозы 2 типа является основным белком-переносчиком, ответственным за реабсорбцию глюкозы из почечных клубочков обратно в кровоток.

Эмпаглифлозин улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) путем уменьшения реабсорбции глюкозы в почках. Количество глюкозы, выделяемой почками с помощью этого механизма, зависит от концентрации глюкозы в крови и СКФ. Ингибирование натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа у пациентов с СД 2 и гипергликемией приводит к выведению избытка глюкозы почками.

В ходе 4-недельных клинических исследований было установлено, что у пациентов с СД 2 выведение глюкозы почками увеличивалось сразу же после применения первой дозы эмпаглифлозина; этот эффект продолжался на протяжении 24 ч. Увеличение выведения глюкозы почками сохранялось до конца лечения, составляя при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг 1 раз/сут, в среднем, около 78 г/сут. У пациентов с CД 2 увеличение выведения глюкозы почками приводило к немедленному снижению концентрации глюкозы в плазме крови.

Эмпаглифлозин (в дозе 10 мг и 25 мг) уменьшает концентрацию глюкозы в плазме крови как в случае приема натощак, так и после еды.

Механизм действия эмпаглифлозина не зависит от функционального состояния β-клеток поджелудочной железы и метаболизма инсулина, что способствует низкому риску возможного развития гипогликемии. Было отмечено положительное влияние эмпаглифлозина на суррогатные маркеры функции β-клеток, включая индекс НОМА-β (модель оценки гомеостаза-β) и отношение проинсулина к инсулину. Кроме того, дополнительное выведение глюкозы почками вызывает потерю калорий, что сопровождается уменьшением объема жировой ткани и снижением массы тела.

Глюкозурия, наблюдающаяся во время применения эмпаглифлозина, сопровождается небольшим увеличением диуреза, который может способствовать умеренному снижению АД.

В клинических исследованиях, где применялся эмпаглифлозин в виде монотерапии; комбинированной терапии с метформином; комбинированной терапии с метформином у пациентов с впервые выявленным CД 2; комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины; комбинированной терапии с пиоглитазоном ± метформин; комбинированной терапии с линаглиптином у пациентов с впервые выявленным СД 2; комбинированной терапии с линаглиптином, добавлявшимся к терапии метформином; комбинированной терапии с линаглиптином в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема линаглиптина и метформина; комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимепиридом (данные 2-летнего исследования); комбинированной терапии с инсулином (режим многократных инъекций инсулина) ± метформин; комбинированной терапии с базальным инсулином; комбинированной терапии с ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), метформином ± другой гипогликемический пероральный лекарственный препарат было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbА 1c ), уменьшение концентрации глюкозы плазмы натощак, а также снижение АД и массы тела.

В ходе клинического исследования изучалось влияние препарата ДЖАРДИНС ® на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД 2 и высоким сердечно-сосудистым риском (определенным как наличие хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: ИБС (инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование коронарных артерий, ИБС с поражением одного коронарного сосуда, ИБС с поражением нескольких коронарных сосудов), ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе, заболевания периферических артерий с симптоматикой или без), получающих стандартную терапию, которая включала гипогликемические препараты и препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В качестве первичной конечной точки оценивались случаи сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда без летального исхода и инсульта без летального исхода. Дополнительными заранее определенными конечными точками были выбраны сердечно-сосудистая смерть, общая смертность, развитие нефропатии или прогрессирующее ухудшение нефропатии, госпитализация по поводу сердечной недостаточности.

Эмпаглифлозин улучшал общую выживаемость за счет снижения случаев сердечно-сосудистой смерти и снижал риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Также в ходе клинического исследования было показано, что препарат ДЖАРДИНС ® снижал риск возникновения нефропатии или прогрессирующее ухудшение нефропатии.

У пациентов с исходной макроальбуминурией установлено, что препарат ДЖАРДИНС ® существенно чаще по сравнению с плацебо приводил к устойчивой нормо- или микроальбуминурии (отношение рисков 1.82 [95% ДИ 1.40; 2.37]).

Фармакокинетика эмпаглифлозина была всесторонне изучена у здоровых добровольцев и у пациентов с CД 2.

После приема внутрь эмпаглифлозин быстро всасывается, C max эмпаглифлозина в плазме крови достигается через 1.5 ч. Затем концентрация эмпаглифлозина в плазме снижается двухфазно: с быстрой фазой распределения и относительно медленной конечной фазой. После приема препарата в дозе 25 мг 1 раз/сут средняя величина AUC в период равновесной концентрации в плазме крови составляла 4740 нмоль×ч/л, а величина C max — 687 нмоль/л. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.

Фармакокинетика эмпаглифлозина у здоровых добровольцев и у пациентов с СД 2 была, в целом, аналогичной.

Кажущийся V d в период равновесной плазменной концентрации составлял приблизительно 73.8 л. После приема внутрь здоровыми добровольцами меченого эмпаглифлозина [ 14 С] связывание с белками плазмы составляло 86%.

Основной путь метаболизма эмпаглифлозина у человека — глюкуронизация с участием уридин-5′-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Наиболее часто выявляемыми метаболитами эмпаглифлозина являются три глюкуроновых конъюгата (2-О, 3-О и 6-О глюкуронид). Системное влияние каждого метаболита невелико (менее 10% от общего влияния эмпаглифлозина).

Т 1/2 составляет приблизительно 12.4 ч. При применении эмпаглифлозина 1 раз/сут C ss в плазме крови достигалась после пятой дозы. После приема внутрь меченого эмпаглифлозина [ 14 С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 96% дозы (через кишечник — 41%, почками — 54%). Через кишечник большая часть меченого препарата выводилась в неизмененном виде. Почками в неизмененном виде выводилась только половина меченого препарата.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой (60≤СКФ 2 ), средней (30≤СКФ 2 ) и тяжелой степени тяжести (СКФ 2 ) и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности значения AUC эмпаглифлозина увеличивались приблизительно на 18%, 20%, 66% и 48% соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности C max эмпаглифлозина в плазме была сходна с соответствующими значениями у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и тяжелой степени C max эмпаглифлозина в плазме была примерно на 20% выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Данные популяционного фармакокинетического анализа показали, что общий клиренс эмпаглифлозина уменьшался по мере снижения СКФ, что приводило к увеличению воздействия препарата.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой, средней и тяжелой степени тяжести (согласно классификации Чайлд-Пью) значения AUC эмпаглифлозина увеличивались примерно на 23%, 47% и 75% соответственно, а значения C max примерно на 4%, 23% и 48% соответственно (по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени).

ИМТ, пол, раса и возраст не оказывали клинически значимого влияния на фармакокинетику эмпаглифлозина.

Дети . Исследования фармакокинетики эмпаглифлозина у детей не проводились.

Для терапии сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с неадекватным гликемическим контролем в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям:

— в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами, включая инсулин.

Препарат показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском* в комбинации со стандартной терапией сердечно-сосудистых заболеваний с целью снижения:

— общей смертности за счет снижения сердечно-сосудистой смертности;

— сердечно-сосудистой смертности или госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

* Высокий сердечно-сосудистый риск определен как наличие хотя бы одного из следующих заболеваний и/или состояний: ИБС (инфаркт миокарда в анамнезе, шунтирование коронарных артерий, ИБС с поражением одного коронарного сосуда, ИБС с поражением нескольких коронарных сосудов); ишемический или геморрагический инсульт в анамнезе; заболевания периферических артерий (с симптоматикой или без).

Препарат принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи в любое время дня.

Монотерапия или комбинированная терапия

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг (1 таблетка дозировкой 10 мг) 1 раз/сут. В случае если суточная доза 10 мг не обеспечивает адекватного гликемического контроля, доза может быть увеличена до 25 мг (1 таблетка дозировкой 25 мг) 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 25 мг.

При совместном применении препарата ДЖАРДИНС ® с производными сульфонилмочевины или инсулином может потребоваться снижение дозы производных сульфонилмочевины/инсулина из-за риска развития гипогликемии.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз препарата

При пропуске дозы пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в течение одних суток.

Применение препарата у особых групп пациентов

Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью при СКФ 2 противопоказано. Терапию препаратом Джардинс ® не следует начинать у пациентов с СКФ 2 ; в случае снижения СКФ на фоне терапии препаратом 2 требуется коррекция дозы эмпаглифлозина до 10 мг/сут или сохранение на уровне 10 мг/сут, при снижении 2 терапия препаратом должна быть прекращена. Пациентам с СКФ >60 мл/мин/1.73 м 2 коррекции дозы не требуется. Эмпаглифлозин не должен применяться у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности или у находящихся на гемодиализе .

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Общая частота нежелательных реакций у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо, в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина (см. описание отдельных нежелательных реакций).

Нежелательные реакции (НР), наблюдавшиеся у пациентов, получавших эмпаглифлозин в плацебо-контролируемых исследованиях, представлены ниже в соответствии с классификацией по органам и системам и предпочтительными терминами MedDRA с указанием их абсолютной частоты.

Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Таблица. НР, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых исследованиях и полученные из постмаркетинговых наблюдений

Классификация по органам и системам Частота встречаемости НР
Инфекционные и паразитарные заболевания Часто Вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции
Инфекции мочевыводящих путей 1 (в т.ч. пиелонефрит и уросепсис) 2
Со стороны обмена веществ и питания Очень часто Гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином) 1
Редко Диабетический кетоацидоз 2
Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Зуд (генерализованный)
Сыпь на коже
Нечасто Крапивница
Частота неизвестна Ангионевротический отек 2
Со стороны сосудов Нечасто Гиповолемия 1
Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто Увеличение мочевыделения 1
Нечасто Дизурия
Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Жажда
Лабораторные и инструментальные данные Часто Повышение концентрации липидов в плазмекрови
Нечасто Снижение скорости клубочковой фильтрации 1
Повышение концентрации креатинина в плазме крови 1
Повышение гематокрита

1 Дополнительная информация приводится в подразделах, приведенных ниже.
2 На основании данных пострегистрационного применения.

Описание отдельных нежелательных реакций

Частота гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин или плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину, в случае добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (± метформин) и в случае добавления эмпаглифлозина к линаглиптину+метформин. В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, и в случае применения эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (± метформин и ± производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.

Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства)

Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой ( Увеличение мочевыделения

Наблюдалось увеличение мочевыделения (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 3.5%, в дозе 25 мг: 3.3%), в сравнении с плацебо (1.4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших эмпаглифлозин и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Увеличение мочевыделения было в основном легкой или средней интенсивности.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо (7.0% и 7.2% соответственно), но выше в случае применения эмпаглифлозина в дозе 10 мг (8.8%). Также как и в случае применения плацебо, инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.

Частота развития таких НР, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и других генитальных инфекций, была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 4.0%, в дозе 25 мг: 3.9%), чем при применении плацебо (1.0%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была слабой или умеренной.

Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг: 0.6%, в дозе 25 мг: 0.4%) и плацебо (0.3%). У пациентов в возрасте старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2.3%) и плацебо (2.1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4.3%).

Снижение СКФ и повышение концентрации креатинина в плазме крови

Общая частота снижения СКФ и повышения концентрации креатинина в плазме крови были схожи при применении эмпаглифлозина и плацебо с метформином (повышение концентрации креатинина в плазме крови: эмпаглифлозин 10 мг 0.6%, эмпаглифлозин 25 мг 0.1%, плацебо 0.5%; снижение СКФ: эмпаглифлозин 10 мг 0.1%, эмпаглифлозин 25 мг 0%, плацебо 0.3%). Наблюдалось начальное транзиторное повышение концентрации креатинина в плазме крови (среднее изменение по сравнению с исходным значением после 12 недель: эмпаглифлозин в дозе 10 мг – 0.02 мг/дл, эмпаглифлозин в дозе 25 мг – 0.01 мг/дл) и начальное транзиторное снижение расчетной СКФ (среднее изменение по сравнению с исходным значением после 12 недель: эмпаглифлозин в дозе 10 мг — 1.34 мл/мин/1.73 м 2 , эмпаглифлозин в дозе 25 мг – 1.37 мл/мин/1.73 м 2 ). В долгосрочных исследованиях эти изменения обычно были обратимыми при продолжении лечения или после прекращения приема препарата.

— гиперчувствительность к эмпаглифлозину и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

— редкие наследственные нарушения (дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);

— почечная недостаточность при СКФ 2 ;

— период грудного вскармливания;

— применение в комбинации с аналогами глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

— пациенты с риском развития гиповолемии (применение гипотензивных препаратов со случаями артериальной гипотензии в анамнезе);

— при заболеваниях ЖКТ, приводящих к потере жидкости;

— применение в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином;

— инфекции мочеполовой системы;

— диета с низким содержанием углеводов;

— диабетический кетоацидоз в анамнезе;

— низкая секреторная активность бета-клеток поджелудочной железы.

Применение эмпаглифлозина при беременности противопоказано ввиду недостаточности данных по эффективности и безопасности.

Данные, полученные в доклинических исследованиях у животных, свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании. Применение эмпаглифлозина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения эмпаглифлозина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Противопоказано применение у пациентов с почечной недостаточностью при СКФ 2 .

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались нежелательные реакции, вызванные гиповолемией.

Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат ДЖАРДИНС ® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Препарат ДЖАРДИНС ® противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

При применении эмпаглифлозина сообщалось о случаях диабетического кетоацидоза, серьезного и опасного для жизни состояния, требующего срочной госпитализации, в т.ч. с летальным исходом. В некоторых из этих случаев проявления были атипичными и выражались в умеренном повышении концентрации глюкозы крови (не более 14 ммоль/л (250 мг/дл)).

Риск развития диабетического кетоацидоза следует учитывать в случае появления таких неспецифических симптомов, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, выраженная жажда, затруднение дыхания, дезориентация, немотивированная утомляемость или сонливость. Если такие симптомы развиваются, пациенты должны незамедлительно обследоваться в отношении кетоацидоза независимо от концентрации глюкозы крови. При подозрении на кетоацидоз применение препарата ДЖАРДИНС ® следует прекратить, обследовать пациента и незамедлительно назначить лечение.

К числу пациентов, у которых возможен более высокий риск развития диабетического кетоацидоза при приеме препарата ДЖАРДИНС ® , относятся пациенты, находящиеся на диете с очень низким содержанием углеводов (в этом случае данная комбинация может еще больше увеличить продукцию кетонов в организме), пациенты с острыми заболеваниями, пациенты с заболеваниями поджелудочной железы, предполагающими дефицит инсулина (например, сахарный диабет 1 типа, панкреатит в анамнезе или операции на поджелудочной железе), при снижении дозы инсулина (включая неэффективную работу инсулиновой помпы), пациенты, злоупотребляющие алкоголем, пациенты с выраженной дегидратацией и пациенты с кетоацидозом в анамнезе. У таких пациентов препарат ДЖАРДИНС ® должен применяться с осторожностью. Следует соблюдать осторожность при снижении дозы инсулина. У пациентов, получающих ДЖАРДИНС ® , следует рассмотреть вопрос о мониторинге кетоацидоза и временном прекращении приема препарата ДЖАРДИНС ® в клинических ситуациях, предрасполагающих к развитию кетоацидоза (например, длительное голодание из-за острого заболевания или хирургического вмешательства).

В препарате ДЖАРДИНС ® в таблетке с дозировкой 10 мг содержится 162.5 мг лактозы, с дозировкой 25 мг — содержится 113 мг лактозы, поэтому препарат не следует применять у пациентов с такими редкими наследственными нарушениями, как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Клинические исследования показали, что лечение эмпаглифлозином не приводит к увеличению сердечно-сосудистого риска. Применение эмпаглифлозина в дозе 25 мг не приводит к удлинению интервала QT.

Не изучавшиеся комбинации гипогликемических препаратов

Эмпаглифлозин не изучался в комбинации с аналогами ГПП-1.

Мониторирование функции почек

Эффективность препарата ДЖАРДИНС ® зависит от функции почек, поэтому рекомендуется контролировать функцию почек перед его назначением и периодически во время лечения (как минимум, 1 раз в год), а также перед назначением сопутствующей терапии, которая может отрицательно повлиять на функцию почек. Пациентам с почечной недостаточностью (СКФ 2 ), прием препарата противопоказан.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте 75 лет и старше имеется повышенный риск обезвоживания, поэтому препарат ДЖАРДИНС ® следует назначать с осторожностью данной категории пациентов. У таких пациентов, получавших эмпаглифлозин, более часто (по сравнению с пациентами, получавшими плацебо) отмечались НР, вызванные гиповолемией.

Опыт применения эмпаглифлозина у пациентов старше 85 лет ограничен, поэтому назначать препарат ДЖАРДИНС ® пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.

Применение у пациентов с риском развития гиповолемии

Согласно механизму действия, применение препарата ДЖАРДИНС ® может приводить к умеренному снижению АД. Поэтому следует применять препарат с осторожностью в тех случаях, когда снижение АД нежелательно, например, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями; пациентов, принимающих гипотензивные препараты (со случаями артериальной гипотензии в анамнезе), а также у пациентов в возрасте старше 75 лет.

В случае если у пациента, принимающего препарат ДЖАРДИНС ® , развиваются состояния, которые могут привести к потере жидкости (например, при заболеваниях ЖКТ), следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента, АД, а также контролировать гематокрит и электролитный баланс. Может потребоваться временное, вплоть до восстановления водного баланса, прекращение приема препарата.

Инфекции мочевыводящих путей

Частота развития таких НР, как инфекции мочевыводящих путей, была сопоставима при применении эмпаглифлозина в дозе 25 мг и плацебо, и выше при применении эмпаглифлозина в дозе 10 мг. Осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит и уросепсис, отмечались у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в постмаркетинговых исследованиях. В случае развития осложненных инфекций мочевыводящих путей необходимо временное прекращение терапии эмпаглифлозином.

Согласно механизму действия, у пациентов, принимающих препарат ДЖАРДИНС ® , определяется глюкоза в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по влиянию эмпаглифлозина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, т.к. при применении препарата ДЖАРДИНС ® (особенно в комбинации с производными сульфонилмочевины и/или инсулином) может развиться гипогликемия.

Симптомы: во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократные дозы эмпаглифлозина, достигавшие 800 мг (в 32 раза превышавшие максимальную суточную дозу), и многократные дозы, достигавшие 100 мг (в 4 раза превышавшие максимальную суточную дозу) у пациентов с СД 2, переносились хорошо. Наблюдавшееся увеличение объема мочи не зависело от величины дозы и не имело клинического значения.

Лечение: в случае передозировки эмпаглифлозина поддерживающее лечение должно проводиться соответственно клиническому состоянию пациента. Выведение эмпаглифлозина с помощью гемодиализа не изучалось.

Диуретики. Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и «петлевых» диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию , такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.

Оценка лекарственного взаимодействия in vitro. Эмпаглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозина у человека является глюкуронизация с участием уридин-5′-дифосфо-глюкуронозилтрансфераз UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9. Эмпаглифлозин не ингибирует UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 или UGT2В7. Лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT, считается маловероятным.

Эмпаглифлозин является субстратом для Р-гликопротеина (P-gp) и белка, определяющего резистентность рака молочной железы (BCRP), но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки. На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействие с препаратами, которые являются субстратами для P-gp, маловероятна. Эмпаглифлозин является субстратом для органических анионных переносчиков: ОАТ3, ОАТР1В1 и ОАТР1В3, но не является субстратом для органических анионных переносчиков 1 (ОAT1) и органических катионных переносчиков 2 (ОСТ2). Однако лекарственное взаимодействие эмпаглифлозина с препаратами, являющимися субстратами для вышеописанных белков-переносчиков, считается маловероятным.

Оценка лекарственного взаимодействия in vivo

При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата ДЖАРДИНС ® при одновременном его применении с часто используемыми лекарственными препаратами.

Фармакокинетика эмпаглифлозина не изменяется у здоровых добровольцев в случае его совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситаглиптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином и у пациентов с СД 2 в случае совместного применения с торасемидом и гидрохлоротиазидом. При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59%, 35% и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.

Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.

источник



Источник: rustland.ru