Дюфалак условия хранения

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N 011717/02

Торговое название: Дюфалак®

Международное непатентованное название:

Химическое название: 4-0-В-В-галактопиранозил-В- фруктоза

Лекарственная форма:

Состав:

100 мл раствора содержит: активное вещество: лактулоза 66,7 г. вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са 2+ , способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется

при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью

— пациенты с печеночной (пре)комой, страдающие сахарным диабетом;

— ректальные кровотечения недиагностированные;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно. Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях: Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

Дозировка при лечении печеночной комы и прекомы (взрослые):

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл.

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщения о побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота. При приеме очень высоких доз — диарея.

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция электролитного дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных Сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза). При приеме дозировки, рекомендуемой для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей (саамов) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны использовать данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх

крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В. Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СПВеесп, Нидерланды. Фактический адрес: Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дюфалак. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дюфалака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дюфалака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения запоров и размягчения стула у взрослых, детей (в том числе у грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Как принимать препарат и как долго это делать.

Дюфалак — слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза (действующее вещество препарата Дюфалак) расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Запор исчезает и восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

  • запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  • размягчение стула в медицинских целях (при геморрое, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);
  • печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Формы выпуска

Инструкция по применению и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Дюфалак можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Суточную дозу следует принимать 1 раз в сутки или эта доза может быть поделена на 2 приема с помощью мерного стаканчика. В случае приема 1 раз в сутки препарат необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака (во время еды). При приеме препарат следует сразу проглатывать, не рекомендуется задерживать препарат во рту продолжительное время.

Дозу устанавливают индивидуально.

Дозы Дюфалака при лечении запоров и с целью размягчения стула в медицинских целях:

Взрослые — начальная доза: 15-45 мл — поддерживающая доза: 15-30 мл

Дети 7-14 лет — начальная доза: 15 мл — поддерживающая доза: 10-15 мл

Дети 1-6 лет — начальная доза: 5-10 мл — поддерживающая доза: 5-10 мл

Дети до 1 года — начальная доза: 5 мл — поддерживающая доза: 5 мл

При лечении печеночной комы и прекомы начальная доза препарата Дюфалак — по 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в сутки.

Побочное действие

  • в первые дни возможен метеоризм (как правило, исчезает через несколько дней)
  • боль в животе
  • тошнота, рвота
  • при применении в высоких дозах — диарея
  • при применении в высоких дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Противопоказания

  • галактоземия;
  • кишечная непроходимость;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае необходимости лактулозу можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней пациент должен обратиться к врачу.

Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы. Необходимо учитывать, что Дюфалак может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).

Доза, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов, страдающих сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный лекарственный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Дюфалак не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Аналоги лекарственного препарата Дюфалак

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гудлак;
  • Лактулоза;
  • Лактулоза Поли;
  • Лактулоза Штада;
  • Легендаль;
  • Ливолюк-ПБ;
  • Лизалак;
  • Нормазе;
  • Порталак;
  • Ромфалак.

Одним из самых эффективных средств для лечения запоров считается лактулоза. Благодаря своему механизму действия, доказанной эффективности и высокой безопасности препараты на ее основе успешно применяются в лечении не только взрослых пациентов, но и детей, а также беременных женщин. На российском рынке лидером среди всех препаратов с лактулозой является Дюфалак. Мы подробно рассмотрим инструкцию по применению сиропа Дюфалак от запора взрослыми пациентами и детьми.

Состав и описание

Дюфалак выпускается в форме сиропа, в 100 мл которого содержится 66,7 лактулозы.

Препарат имеет вид вязкой прозрачной жидкости, от бесцветного до светло-желтого цвета со сладким вкусом.

Механизм действия

Микрофлора толстого кишечника расщепляет лактулозу на органические низкомолекулярные кислоты. Это вызывает повышение осмотического давления и снижение рН, что, в свою очередь, способствует увеличению объема и размягчению каловых масс, стимуляции кишечной перистальтики. В результате этих процессов восстанавливается естественный механизм опорожнения кишечника.

Лечебное действие Дюфалака при печеночной энцефалопатии объясняется следующими эффектами препарата:

  • способствует росту ацидофильной микрофлоры в толстом кишечнике, которые подавляют активность протеолитических бактерий;
  • смещает водородный показатель в кислую сторону, что облегчает перевод молекул аммиака в ионную форму;
  • делает более активной жизнедеятельность микробной флоры кишечника, использующей аммиак для синтеза белка;
  • повышает осмотическое давление и тем самым оказывает слабительное действие, выводя из кишечника токсические продукты.

По отзывам врачей и пациентов, прием Дюфалака и его аналогов оказывает быстрый лечебный эффект при дисбактериозе кишечника. Это объясняется тем, что лактулоза является пребиотиком, то есть веществом, усиливающим рост лактобактерий и бифидобактерий. Они, в свою очередь, подавляют развитие потенциально патогенной микрофлоры, в частности, клостридий и кишечной палочки.

При приеме внутрь лекарство не всасывается в системный кровоток и в практически неизмененном виде достигает толстого кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. При приеме в дозе свыше 40–75 мл Дюфалак частично выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией показаниями к назначению Дюфалака являются:

  • нормализация физиологического ритма дефекации (лечение запора);
  • размягчение стула при ряде заболеваний (анальная трещина, состояния после операций на прямой кишке, геморрой, острый инфаркт миокарда);
  • печеночная энцефалопатия (препарат может применяться как для профилактики, так и лечения печеночной комы).

Противопоказания

Основными противопоказаниями к использованию Дюфалака являются:

  • глюкоза-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость фруктозы или галактозы;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • кишечная непроходимость;
  • риск перфорации или перфорация полых органов желудочно-кишечного тракта;
  • галактоземия.

При недиагностированных ректальных кровотечениях, наличии илеостомы или колостомы Дюфалак следует применять только в крайних случаях и с большой осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Лактулоза не всасывается в кровоток и не оказывает системного влияния на организм. Поэтому препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Дюфалак принимают внутрь в неразведенном или разведенном виде. Предназначенную на один прием дозу необходимо проглотить, не задерживая в полости рта.

Лекарство желательно принимать в одно и то же время, с едой или после приема пищи.

Во время курса лечения слабительными средствами, в том числе и лактулозой, пациент должен пить достаточное количество жидкости (не менее 6-8 стаканов воды в день).

Для правильного дозирования лекарственного средства необходимо использовать мерный колпачок, прилагаемый к каждому флакону препарата.

Сколько и как правильно принимать Дюфалак при запоре

Суточная доза препарата должна приниматься однократно. При лечении пожилых пациентов и детей допускается ее разделение на два приема.

Слабительный эффект обычно развивается на 2-3 сутки от начала лечения. В зависимости от реакции организма первоначальная дозировка может быть изменена лечащим врачом.

Примерные дозы препарата, рекомендованные в инструкции производителя, представлены в таблице:

Суточная дозировка (мл)

Дети первого года жизни

Дети от 1 года до 6 лет

Дети от 7 до 14 лет

Подростки старше 15 лет и взрослые

Дозировка при печеночной энцефалопатии

Препарат хорошо помогает в комплексном лечении печеночной энцефалопатии. Первоначальная доза для взрослых составляет 30-45 мл, это количество должно приниматься через каждые 6-8 часов. В дальнейшем переходят на поддерживающую индивидуальную дозировку, которая должна обеспечивать мягкий стул не более трех раз в сутки.

Детям и подросткам Дюфалак для лечения печеночной энцефалопатии не назначается, так как нет данных об эффективности и безопасности подобной терапии у данной категории пациентов.

Применение у пожилых лиц и пациентов с почечной недостаточностью

Учитывая, что системное воздействие на организм лактулозы незначительно, не требуется уменьшения дозировки при назначении Дюфалака пациентам с хронической почечной недостаточностью и лицам пожилого возраста.

Побочное действие

Первые несколько дней приема препарата у пациентов может наблюдаться метеоризм (вздутие живота). При продолжении курса лечения это явление проходит самостоятельно.

При применении больших доз Дюфалака у пациентов может развиться диарея, приводящая к развитию нарушений водно-солевого баланса.

Передозировка

При приеме большой дозы лекарственного средства возможно возникновение следующих симптомов:

Лечение заключается в полной отмене препарата или уменьшении дозировки. При выраженной рвоте и диарее может потребоваться проведение оральной регидратации или инфузионной терапии, направленных на устранение нарушений водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо данные о взаимодействии лактулозы с иными препаратами на сегодняшний день отсутствуют, так как подобные исследования не проводились.

Особые указания

Если прием препарата в течение 2-3 дней не приводит к должному терапевтическому эффекту, пациенту следует проконсультироваться с врачом, так как в этом случае, возможно, понадобиться увеличить дозировку.

В составе Дюфалака имеется небольшое количество связанных сахаров:

В 5 мл сиропа Дюфалак содержится 0,075 ХЕ (хлебных единиц). Это необходимо учитывать при назначении препарата (особенно в больших дозах) пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Любые слабительные средства, в том числе и на основе лактулозы, при лечении детей должны применяться только при наличии показаний и по назначению лечащего врача. Во время терапии у них могут возникать расстройства рефлекса опорожнения толстого кишечника.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и выполнение работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Выпускается в виде сиропа с содержанием в каждом мл 667 мг лактулозы. Разливается в полиэтиленовые флаконы белого цвета с полипропиленовой крышкой (с контролем первого вскрытия) объемом 200, 500 и 1000 мл. Сверху крышки надет небольшой колпачок, служащий мерным стаканчиком для дозирования препарата.

Также Дюфалак выпускается упакованным по 15 мл в одноразовые двуслойные пакетики из алюминиевой фольги и полиэтилена. Пакетики с препаратом упаковывают по 10 штук в картонные коробки.

Условия хранения

Сироп хранят в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года от даты выпуска. По истечении срока годности принимать его не следует.

Условия отпуска из аптек

Реализуется в аптечных сетях в отделах безрецептурного отпуска товаров.

Образование: окончила Ташкентский государственный медицинский институт по специальности лечебное дело в 1991 году. Неоднократно проходила курсы повышения квалификации.

Опыт работы: врач анестезиолог-реаниматолог городского родильного комплекса, врач реаниматолог отделения гемодиализа.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

В последние несколько лет востребованы натуральные продукты, богатые полезными элементами. Даже известные всем лекарства с добавлением натуральных ингредиентов .

Советуем к прочтению



Источник: women-land.ru