Цетиризин акрихин отзывы

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Содержание инструкции


Названия

 Название препарата: Цетиризин-Акрихин.


ATX код

 R06AE07 Цетиризин.


Фармакодинамика

 Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
 Действие препарата проявляется через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) после приема препарата и продолжается до 24.


Фармакокинетика

 Всасывание.
 После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
 Распределение.
 Связывание с белками плазмы составляет 93%. Vd составляет около 0,5 л/кг. Не проникает через ГЭБ и внутрь клетки. При применении препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.
 Метаболизм.
 Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
 Выведение.
 Около 70% принятой дозы цетиризина выводится почками в основном в неизмененном виде. После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10.
 Фармакокинетика в особых клинических случаях.
 У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 составляет 5-6.
 При нарушении функции почек (КК менее 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
 При хронических заболеваниях и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.


Показания к применению

 — сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
 — аллергический конъюнктивит;
 — поллиноз (сенная лихорадка);
 — крапивница (в тч хроническая идиопатическая);
 — зудящие аллергические дерматозы (в тч атопический дерматит, нейродермит);
 — отек Квинке.


Противопоказания

 — детский возраст до 6 лет;
 — беременность;
 — период лактации (грудное вскармливание);
 — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).


Фарм Группа

 •H1-антигистаминные средства.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Цетиризин-Акрихин не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

 Со стороны пищеварительной системы. Сухость во рту; в отдельных случаях — диспепсия, боли в животе, метеоризм.
 Со стороны ЦНС. В отдельных случаях — головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.
 Аллергические реакции. В единичных случаях — крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).
 Препарат в целом хорошо переносится.


Взаимодействие

 При одновременном применении препарата Цетиризин-Акрихин с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.


Описание лекарственной формы

 ◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
 | 1 таб. |.
 Цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |.
 Вспомогательные вещества. Карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кремния диоксид — 1,2 мг, лактозы моногидрат — 31 мг, магния стеарат — 2,5 мг, натрия лаурилсульфат — 0,3 мг, повидон — 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 39 мг.
 Состав оболочки. Гипромеллоза — 3,4 мг, макрогол 6000 — 0,6 мг.
 7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
 20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.


Способ применения и дозы

 Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб. )/сут.
 Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб. ) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб. ) 1 раз/сут.
 При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
 При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.
 Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
 Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.


Ограничения к использованию

 Противопоказано: детский возраст до 6 лет.
 Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата снижают.
 Пациентам с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата снижают.


Передозировка

 Симптомы. Сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей — беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).
 Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.


Условия хранения

 Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 4 года.


Условия отпуска из аптек

 Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Cetirizine).
 • H10,1 Острый атопический конъюнктивит.
 • H11,4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты.
 • H57,8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата.
 • J00 Острый назофарингит [насморк].
 • J30 Вазомоторный и аллергический ринит.
 • J30,1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений.
 • L20 Атопический дерматит.
 • L29 Зуд.
 • L29,8 Другой зуд.
 • L30,9 Дерматит неуточненный.
 • L50 Крапивница.
 • L50,1 Идиопатическая крапивница.
 • R06,7 Чихание.
 • R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Cetirizine.

 Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Cetirizine.

 Данные, полученные в клинических исследованиях.
 Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
 Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
 Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
 Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные. Полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований. Направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС. Применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов. На основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
 Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.
 Общие нарушения и нарушения в месте введения. Утомляемость — 1,63 и 0,95%.
 Со стороны нервной системы. Головокружение — 1,1 и 0,98%; головная боль — 7,42 и 8%.
 Со стороны ЖКТ. Боль в животе — 0,98 и 1,08%; сухость во рту — 2,09 и 0,82%; тошнота — 1,07 и 1,14%.
 Со стороны психики. Сонливость — 9,63 и 5%.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Фарингит — 1,29 и 1,34%.
 Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
 Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).
 Со стороны ЖКТ. Диарея — 1 и 0,6%.
 Со стороны психики. Сонливость — 1,8 и 1,4%.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Ринит — 1,4 и 1,1%.
 Общие нарушения и нарушения в месте введения. Утомляемость — 1 и 0,3%.
 Опыт пострегистрациониого применения.
 Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
 Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.
 Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко — тромбоцитопения.
 Со стороны иммунной системы. Редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
 Нарушение метаболизма и расстройства питания. Частота неизвестна — повышение аппетита.
 Со стороны психики. Нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи.
 Со стороны нервной системы. Нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — нарушение памяти, в тч амнезия.
 Со стороны органа зрения. Очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
 Со стороны органов слуха. Частота неизвестна — вертиго.
 Со стороны ССС. Редко — тахикардия.
 Со стороны пищеварительной системы. Нечасто — диарея.
 Гепатобилиарные расстройства. Редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма — глутамилтрансферазы и уровня билирубина).
 Со стороны кожи. Нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
 Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
 Общие расстройства. Нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.
 Исследования. Редко — повышение массы тела.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Polpharma, Warsaw Pharmaceutical Works Polfa

42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1

Источник: kiberis.ru